Forum Δημόσιας Διαβούλευσης

//Forum Δημόσιας Διαβούλευσης
Forum Δημόσιας Διαβούλευσης2018-10-15T16:39:47+00:00
You need to log in to create posts and topics.

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 2ΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ-ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΝΕΦΡΩΝ

                                                                              ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

2η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ-ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΝΕΦΡΩΝ

   Ενόψει της επικαιροποίησης των τεχνικών προδιαγραφών για τα Διαλύματα-Αναλώσιμα Θεραπείας Νεφρών, το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο να επισκεφτεί τον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ στην ιστοσελίδα των «Διαβουλεύσεων» και να συμμετάσχει στην 2η Δημόσια Διαβούλευση-Επικαιροποίηση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ-ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΝΕΦΡΩΝ». Οι υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα αναρτηθούν και στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας.

   Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων φορέων υποβάλλονται απευθείας στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή «Καταχώρηση Σχολίου». Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 7 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.  

   Επισυνάπτεται ο πίνακας των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών.  

 

 

1.    Διαλύματα αιμοκάθαρσης (σε δοχεία των 5 λίτρων)

 

Διαλύματα αιμοκάθαρσης όλων των τύπων σε δοχεία των 5 λίτρων. Τα δοχεία και τα πώματα τους να είναι φυσικώς και χημικώς ανενεργά.

Τα διαλύματα να είναι υψηλής καθαρότητας απαλλαγμένα πυρετογόνων ουσιών και η συγκέντρωση τοξικών ουσιών να είναι μικρότερη από τις διεθνώς επιτρεπόμενες μέγιστες τιμές.

Να είναι κατάλληλα για τα μηχανήματα που διαθέτουν οι Νοσηλευτικές Μονάδας Καλαμάτας (FRESENIUS 5008S CORDIAX, NIKKISO DBB-07) και Κυπαρισσίας (NIKKISO DBB-07, GAMBRO AK 200S) και να είναι κατάλληλα για όλους τους τύπους αιμοκάθαρσης (οξεικά, διττανθρακικά, φύσιγγες διττανθρακικών).

Η χημική σύνθεση των διαλυμάτων ανά κατηγορία να πληροί τις διεθνείς προδιαγραφές και να διατίθενται στην εκάστοτε επιθυμητή σύνθεση καλίου, ασβεστίου και γλυκόζης.

Στα δοχεία να επικολλάται ταινία με την σύνθεση του περιεχομένου του διαλύματος καθώς και η ημερομηνία λήξεως του.

 

2.    Διαλύματα υποκατάστασης για συνεχή υποκατάσταση νεφρικής λειτουργίας (ΜΕΘ)

 

Διαλύματα υποκατάστασης για συνεχή υποκατάσταση νεφρικής λειτουργίας, κατάλληλα για συνεχή φλεβο-φλεβική υπερδιήθηση, αιμοκάθαρση, αιμοδιήθηση και αιμοδιαδιήθηση. Να φέρονται σε αποστειρωμένους, ελεύθερους πυρετογόνων, ασκούς των 5 λίτρων, και η σύνθεση τους να περιέχει γαλακτικά και διττανθρακικά. Επιθυμητή είναι η διαφοροποίηση στην περιεκτικότητα σε Κ+, να υπάρχουν δηλαδή διαλύματα με περιεκτικότητα 0mmol, 2mmol και 4mmol Κ+ ανά lt διαλύματος. Τα διαλύματα με διττανθρακικά να περιέχουν και ασβέστιο, χωρίς να υπάρχει κίνδυνος κροκίδωσης. Οι ασκοί να φέρουν συνδέσμους luer-lock, για ασφαλείς συνδέσεις. Να διαθέτουν ειδική άδεια από τον ΕΟΦ, καθώς και ημερομηνίες παραγωγής και λήξης.

 

3.    Φύσιγγες διττανθρακικού νατρίου

 

Φύσιγγες διττανθρακικού νατρίου κατάλληλες για αιμοκάθαρση με μηχανήματα NIKKISO DBB-07 και GAMBRO AK 200S σε συσκευασία των 750 gr.

 

 

 

 

4.    Φίλτρο κατακράτησης μικροβίων

 

Φίλτρο για την παρασκευή υπερκάθαρου τελικού διαλύματος αιμοκάθαρσης στείρου μικροβίων και πυρετογόνων ουσιών από μεμβράνη polyester Polymer Alloy, κατάλληλα για τα μηχανήματα αιμοκάθαρσης NIKKISO DBB-07.

Να πληρούν όλα τα διεθνή πρότυπα ασφαλείας και να φέρουν σήμανση CE.

 

5.    Σετ γραμμών έγχυσης/έκπλυσης εξωσωματικού κυκλώματος (on-line)

 

Σετ γραμμών έγχυσης/έκπλυσης εξωσωματικού κυκλώματος με βαλβίδα αντεπιστροφής και θύρα εγχύσεων/δειγματοληψίας, συνδετικό ηπαρινισμού για μηχανήματα NIKKISO DBB-07.

Να είναι μιας χρήσεως αποστειρωμένα καθώς και ατομικά συσκευασμένα.

Να φέρουν σήμανση CE και να πληρούν τα πρότυπα ασφαλείας του κατασκευαστή.

 

6.    Συνδετικά τύπου Υ για αιμοκάθαρση

 

Συνδετικά τύπου Υ, για χρήση στην διαδικασία της αιμοκάθαρσης με μονή βελόνα, αποστειρωμένα μιας χρήσεως, με clips στο αρτηριακό και φλεβικό σκέλος.

 

7.    Λαβίδες για αιμοκάθαρση

 

Λαβίδες μιας χρήσεως από ανθεκτικό πλαστικό, μήκους περίπου 12 εκατοστών, για χρήση στην διαδικασία αιμοκάθαρσης.

Βασική προϋπόθεση, να εφαρμόζουν καλά ώστε να διακόπτεται πλήρως η ροή εντός των γραμμών, χωρίς να τις τραυματίζουν, και να είναι εύκολες στην χρήση τους.

 

 

8.    Σάκοι συλλογής υγρών

 

Σάκοι πλαστικοί περισυλλογής ορού έκπλυσης φίλτρου αιμοκάθαρσης, χωρητικότητας 2000 κ.ε., με ειδικό συνδετικό luer-lock πωματισμένο για την σύνδεση με την γραμμή αίματος, με clips μη επιστροφής του ορού και με σωλήνα μήκους περίπου 10 εκ, μιας χρήσεως αποστειρωμένοι.

 

9.    Σετ παρακέντησης για αιμοκάθαρση

 

Σετ για την διαδικασία παρακέντησης στην αιμοκάθαρση, χωριστά έναρξης και λήξης, αποστειρωμένα μιας χρήσεως, που θα περιέχουν:

Σετ έναρξης: ένα ζεύγος χειρουργικών γαντιών σε ειδική συσκευασία,  ένα χειρουργικό πεδίο, δυο τουλάχιστον τολύπια, δύο τουλάχιστον γάζες, τέσσερα strips για την στήριξη των γραμμών & δύο strips για την στήριξη των βελονών.

Σετ λήξης: ένα ζεύγος χειρουργικών γαντιών σε ειδική συσκευασία, ειδικούς ρυθμιζόμενους πλαστικούς σφιγκτήρες βραχίονα, τέσσερα τολύπια, τέσσερις γάζες & αυτοκόλλητους επιδέσμους με αιμοστατικό  (τύπου Sureseal).

 

10. Αποστειρωμένο σετ τοποθέτησης και αλλαγής καθετήρα αιμοκάθαρσης μιας χρήσεως

 

Αποστειρωμένο σετ τοποθέτησης και αλλαγής καθετήρα αιμοκάθαρσης μιας χρήσεως σε διπλή συσκευασία. Σετ για την διαδικασία παρακέντησης στην αιμοκάθαρση, χωριστά έναρξης και λήξης, αποστειρωμένα μιας χρήσεως, που θα περιέχουν:

Σετ έναρξης: ένα ζεύγος χειρουργικών γαντιών σε ειδική συσκευασία,  ένα χειρουργικό πεδίο, πέντε επιθέματα γάζας 7.5Χ7.5cm, 4 μαντηλάκια εμποτισμένα με χλωρεξιδίνη, 4 αυτοκόλλητα σταθεροποίησης των γραμμών αιμοκάθαρσης καθώς και 1 αυτοκόλλητο μετεγχειρητικό επίθεμα 9Χ15cm.

Σετ λήξης: ένα ζεύγος χειρουργικών γαντιών σε ειδική συσκευασία, 5 επιθέματα γάζας 7.5Χ7.5cm, 4 μαντηλάκια εμποτισμένα με χλωρεξιδίνη καθώς και 1 αυτοκόλλητο μετεγχειρητικό επίθεμα 10Χ8cm με θήκη για τους αυλούς του καθετήρα.

    

 

11. Σάκοι αποβαλλόμενων για φίλτρα αιμοδιαδιήθησης (ΜΕΘ )

 

Σάκοι αποβαλλομένων υγρών, μίας χρήσης, από PVC, αποστειρωμένοι, ελεύθεροι πυρετογόνων, των 10 lt. Να φέρουν συνδέσμους luer-lock, για ασφαλείς συνδέσεις.

   

12. Φίλτρα αιμοδιαδιήθησης συμβατά με μηχάνημα Fresenius MULTIFILTRATE (ΜΕΘ)

 

Σετ φίλτρων για την διενέργεια συνεχούς αιμοδιαδιήθησης υψηλού όγκου συμβατά με το μηχάνημα Fresenius MULTIFILTRATE.

 

  1. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΦΑΛΑΤΩΣΗΣ μηχανημάτων αιμοκάθαρσης – κιτρικού οξέος για μηχανήματα GAMBRO AK 200S

 

  1. Περιεκτικότητας καθαρής σκόνης μονοϋδρικού κιτρικού οξέος βάρους 32 gr .
  2. Να μην αναδύουν ερεθιστικές τοξικές ουσίες κατά την χρήση τους
  3. Να κατατεθεί πρωτότυπο prospectus του κατασκευαστή, στο οποίο απαραιτήτως θα επισημαίνονται, με αντίστοιχη αρίθμηση, τα τεχνικά χαρακτηριστικά που διαθέτει η Μ.Τ.Ν. χωρίς ανάγκη μετατροπής ή παρέμβασης επί του μηχανήματος
  4. Να είναι αποδεκτή από τους ανωτέρω κατασκευαστικούς Οίκους των μηχανημάτων ως κατάλληλη για την ομαλή λειτουργία των μηχανημάτων τους.  

 

  1. ΦΥΣΙΓΓΕΣ ΑΠΟΣΤΕΙΡΩΣΗΣ μηχανημάτων αιμοκάθαρσης – άνυδρου ανθρακικού νατρίου για μηχανήματα  GAMBRO AK 200S

 

Φύσιγγες αποστείρωσης, κατάλληλη για αφαίρεση οργανικών καταλοίπων, λιπών και πρωτεϊνών, περιεκτικότητας άνυδρου ανθρακικού νατρίου βάρους 13 gr, κατάλληλες για μηχανήματα Gambro AK 94  -  AK – 200 και  ΑΚ 200 S

Να μην αναδύουν ερεθιστικές τοξικές ουσίες κατά την χρήση τους

Να κατατεθεί πρωτότυπο prospectus του κατασκευαστή, στο οποίο απαραιτήτως θα επισημαίνονται, με αντίστοιχη αρίθμηση, τα τεχνικά χαρακτηριστικά.

Να προσαρμόζεται στα μηχανήματα Gambro AK 200S που διαθέτει η Μ.Τ.Ν. χωρίς ανάγκη μετατροπής ή παρέμβασης επί του μηχανήματος.

Να είναι αποδεκτή από τους κατασκευαστικούς οίκους ως κατάλληλη για την ομαλή λειτουργία των μηχανημάτων τους.

 

  1. Διαλύματα αποστείρωσης - αφαλάτωσης μηχανημάτων αιμοκάθαρσης FRESENIOUS 5008S σε συσκευασία των 5lt

 

Διαλύματα αποστείρωσης - αφαλάτωσης κατάλληλα, για χρήση μετά αιμοκάθαρση με οξικά ή διττανθρακικά,  σε μηχανήματα αιμοκάθαρσης διαφόρων τύπων  Fresenius Medical Care 5008 S CORDIAX που διαθέτει η Μονάδα μας.

Βασική προϋπόθεση είναι να μην αναδύουν ερεθιστικές τοξικές ουσίες κατά την χρήση τους (αρίστη εφαρμογή στην αντίστοιχη θέση του μηχανήματος)  και να μην προκαλούν βλάβες στην λειτουργία των μηχανημάτων.

 

  1. Διαλύματα απολύμανσης –αφαλάτωσης για μηχανήματα NIKKISO DBB-07 σε συσκευασία των 10lt

 

Διαλύματα Citro 50% κατάλληλο για την χημικοθερμική απολύμανση και αφαλάτωση (απασβέστωση) των υδραυλικών κυκλωμάτων των μηχανημάτων τεχνητού νεφρού του οίκου NIKKISO DBB-07.

Να διατίθενται σε συσκευασία των 10 λίτρων και η διάρκεια ζωής τους να είναι 2-3 έτη.

Να φέρουν σήμανση CE.

 

  1. Διαλύματα έκπλυσης και ηπαρινισμού φίλτρων. 

 

    Αποστειρωμένα, απυρετογόνα διαλύματα έκπλυσης και ηπαρινισμού φίλτρων σε σάκους των ενός και δύο λίτρων, με σύνθεση sodium chloride 0.9%+heparine 5000 μονάδες/λίτρο.

 

  1. Πώματα καθετήρων αιμοκάθαρσης

 

Πώματα μιας χρήσεως από ανθεκτικό πλαστικό, βιδωτά, ασφαλείας, ατομικά συσκευασμένα και αποστειρωμένα, που πρέπει να φέρουν τύμπανο από καουτσούκ για εγχύσεις (injection cap).

 

21. Διαφανές αντιμικροβιακό επίθεμα

 

Διαφανές αντιμικροβιακό επίθεμα με ταμπόν χλωρεξιδίνης διαστάσεων περίπου 8,5Χ11,5 cm για την αποφυγή λοιμώξεων κατά το άνοιγμα των καθετήρων αιμοκάθαρσης.