Forum Δημόσιας Διαβούλευσης

//Forum Δημόσιας Διαβούλευσης
Forum Δημόσιας Διαβούλευσης2018-10-15T16:39:47+00:00
You need to log in to create posts and topics.

2Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ

ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο να επισκεφτεί τον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ στην ιστοσελίδα των «Διαβουλεύσεων» και να συμμετάσχει στην 2η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ANAΛΩΣΙΜΟΥ ΥΛΙΚΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ». Οι τεχνικές προδιαγραφές θα αναρτηθούν και στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας. Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων φορέων υποβάλλονται απευθείας στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή «Καταχώρηση Σχολίου». Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 7 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.

Επισυνάπτεται ο πίνακας των τεχνικών προδιαγραφών.

ΑΝΑΛΩΣΙΜΟ ΥΛΙΚΟ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ

1. Οφθ. Μαχαιρίδια παρακέντησης πρόσθιου θαλάμου 20G ευθεία (V-LANCE).

2. ΣΑΚΟΙ ΕΙΛΕΟΣΤΟΜΙΑΣ ΜΕ ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ ΑΝΟΙΓΜΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟ

Αυτοκόλλητοι σάκοι ειλεοστομίας αδιαφανείς, με μεγάλη διάρκεια παραμονής στο δέρμα, κοβόμενοι, με ενσωματωμένο κολλητικό σπειροειδούς κατασκευής δύο υλικών, με αδιάβροχο και αντιιδρωτικό κάλυμμα που προστατεύει το δέρμα από ερεθισμούς. Το κολλητικό πρέπει να είναι εύκαμπτο για ασφαλή εφαρμογή, προστασία και ανακούφιση του δέρματος. Επιπλέον να έχουν αυτοκόλλητο κλείστρο για ασφαλές και εύκολο άδειασμα.

Διαστάσεις κοπής : Έως 70mm (± 5mm).

3. ΣΑΚΟΣ ΟΥΡΗΤΗΡΟΣΤΟΜΙΑΣ ΑΥΤΟΚΟΛΛΗΤΟΣ ΓΙΑ ΣΥΛΛΟΓΗ ΥΓΡΟΥ ΠΑΡΟΧΕΤΕΥΣΕΩΝ

Αυτοκόλλητοι σάκοι ουρητηροστομίας διαφανείς με μεγάλη διάρκεια παραμονής στο δέρμα, κοβόμενοι, με ενσωματωμένο κολλητικό σπειροειδούς κατασκευής δύο υλικών, με αδιάβροχο και αντιιδρωτικό κάλυμμα που προστατεύει το δέρμα από ερεθισμούς, με βαλβίδα αντεπιστροφής, ασφαλή, εύκαμπτη και μαλακή έξοδο για εύκολο άδειασμα του σάκου ή για σύνδεση με ουροσυλλέκτη. Με εύκαμπτο κολλητικό για προστασία του δέρματος. Διαστάσεις κοπής : Έως 50mm (± 5mm).

ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ

4. Σετ βουβωνικού κώνου, ελαφρού βάρους (μέση τιμή περίπου 45gr/cm2) με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διάστασης 6x 13,5 cmαπό μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και αφαιρούμενα εσωτερικά πέταλα ή κώνους και να είναι κατάλληλο για τεχνική MILLICAN. Διαστάσεις κώνου:2,5 x 3,4 cm (SMALL)

5. Σετ βουβωνικού κώνου, ελαφρού βάρους (μέση τιμή περίπου 45gr/cm2) με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διάστασης 6x 13,5 cmαπό μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και αφαιρούμενα εσωτερικά πέταλα ή κώνους και να είναι κατάλληλο για τεχνική MILLICAN. Διαστάσεις κώνου:3,3 x 3,9 cm (MEDIUM)

6. Σετ βουβωνικού κώνου, ελαφρού βάρους (μέση τιμή περίπου 45gr/cm2) με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διάστασης 6x 13,5 cmαπό μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και αφαιρούμενα εσωτερικά πέταλα ή κώνους και να είναι κατάλληλο για τεχνική MILLICAN. Διαστάσεις κώνου:4,1 x 4,8 (LARGE)

7. Σετ βουβωνικού κώνου, ελαφρού βάρους (μέση τιμή περίπου 45gr/cm2) με ξεχωριστό προσχηματισμένο κώνο και προσχηματισμένο πλέγμα με οπή διάστασης 6x 13,5 cmαπό μονόκλωνο πολυπροπυλένιο. Ο κώνος να διαθέτει εξωτερικό περίβλημα με πτυχώσεις και αφαιρούμενα εσωτερικά πέταλα ή κώνους και να είναι κατάλληλο για τεχνική MILLICAN. Διαστάσεις κώνου: 4,1 x 5,0 (EXTRA LARGE)

8. Πλέγμα για ενδοπεριτοναϊκή τοποθέτηση, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, να φέρει δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και τσέπη στερέωσης για καθήλωση. Διαστάσεων:

Α.8Χ12cm

Β. 14Χ18cm

Γ.15Χ25cm

Δ.20Χ25cm

9. Πλέγμα για λαπαροσκοπική αποκατάσταση κήλης, διπλής όψης, ημιαπορροφήσιμο, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ελαφριού βάρους και απορροφήσιμη αντισυμφυτική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα με απορροφήσιμες ίνες PGA. Διαστάσεων:

Α. 10Χ15cm

Β.12Χ12cm

Γ.15Χ15cm

10. Καθηλωτικό πλέγματος με 30 κλιπ σε σχήμα βίδας, από ανοξείδωτο χειρουργικό ατσάλι με επικαλυμμένο άκρο από ΡΕΕΚ για την αποφυγή των συμφύσεων και με ένδειξη των καταναλωθέντων κλιπς.

11. Πλέγμα ενδοπεριτοναϊκό διάφανο με τρισδιάστατη ύφανση διπλής όψης, αποτελούμενο από τρισδιάστατο μονόκλωνο πολυεστέρα και απορροφήσιμη υδρόφιλη αντισυμφυτική μεμβράνη, από κολλαγόνο και γλυκερόλη, με έξτρα θήκη στο άνω μέρος για ασφαλή καθήλωση, διαστάσεων:

Α.15X10cm

Β.20X15cm

Γ. 25Χ20cm

Δ. 30Χ20cm

12. Πλέγμα για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης, ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες PGA, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, με δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και ιμάντες καθήλωσης. Διαστάσεων:

Α.6,5Χ6,5cm

Β.8Χ8cm

13. Πλέγμα ενδοπεριτοναϊκής τοποθέτησης για την πρόληψη-αποκατάσταση κήλης στομίας και στήριξη του αυλού της παραφύσιν έδρας, τριών διαστάσεων, διπλής όψεως, αυτοεκπτυσσόμενο με σχηματική μνήμη με προκυρτώμενο- προσχηματισμένο δακτύλιο για την τοποθέτηση της στομίας αποτελούμενο από δύο υλικά, πολυπροπυλένιο και PVDF διαστάσεων 17Χ17cm

14. Πλέγμα αυτοεκπτυσσόμενο, από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο ελαφριού βάρους σχήματος οβάλ, με διακοπτόμενο ενσωματωμένο απορροφήσιμο δακτύλιο έκπτυξης, από πολυδιοξανόνη, για τον σπερματικό τόνο, για αποκατάσταση βουβωνοκήλης με τεχνική ONSTEP, διαστάσεων:

Α. 8,6Χ14,2cm

Β.10,2Χ15,7cm

15. Πλέγμα για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης, ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη οξειδωμένης αναγεννημένης κυτταρίνης, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες πολυδιοξανόνης, να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, με δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη και ιμάντες καθήλωσης. Διαστάσεων:

Α. 6,4Χ6,4cm

Β. 8Χ8cm

ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ

16. Εργαλείο ευθείας συρραφής αρθρούμενο και περιστρεφόμενο με κλείδωμα κεφαλής και σταθερο στυλεό. Μήκους 55mm με clips τιτανίου ορθογώνιας διατομής.

17. ΚΟΠΤΟΡΑΠΤΕΣ ΚΥΡΤΗΣ ΚΕΦΑΛΗΣ CONTOUR

Aυτόματος επαναφορτιζόμενος κυρτός κοπτοράπτης λεπτών και παχέων ιστών (Contour) με κλιπ τιτανίου με μήκος συρραφής περίπου 40mm, με ενσωματωμένη λάμα στην κασετίνα, με ξεχωριστές σκανδάλες για σύγκλιση και πυροδότηση και δυνατότητα εναλλαγής κασετών για διαφορετικού πάχους ιστούς. Η προμηθεύτρια εταιρεία, σε περίπτωση που είναι διαφορετική από την κατασκευάστρια, να είναι εξουσιοδοτημένη από την κατασκευάστρια εταιρεία για την αποκλειστική διακίνηση των προϊόντων της σε Ελληνικά Δημόσια, Στρατιωτικά και Ιδιωτικά Νοσοκομεία, ώστε να διασφαλίζεται η ορθή/έγκαιρη προμήθεια των προϊόντων στο Νοσοκομείο, η οποία θα γίνεται σύμφωνα με την ισχύουσα Νομοθεσία, καθώς και η τήρηση όλων των διαδικασιών ιχνηλασιμότητας σε πιθανή ανάκληση/απόσυρση προϊόντος ή μετά από την συμπλήρωση της «Κάρτας Αναφοράς Περιστατικών Χρηστών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (λευκή κάρτα)» από τον χρήστη.

Λόγω της αναβάθμισης της σελίδας του Νοσοκομείου, και της κατασκευής νέου Forum Δημόσιων Διαβουλέυσεων, μεταφέρουμε την απάντηση της εταιρείας "RONTIS HELLAS", όπως ακριβώς είχε δημοσιευτεί στο προηγούμενο Forum.

RONTIS HELLAS

Αξιότιμοι Κύριοι,

Με τη παρούσα και σε συνέχεια της ανωτέρω δημοσίευσης, η οποία αφορά την πρόσκληση για 2η διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για Αναλώσιμο Υλικό Χειρουργείου, θα θέλαμε να σας ενημερώσουμε, ότι παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών για τα υπό προμήθεια είδη, ως εξής:

Α/Α Περιγραφή Rontis Προδιαγραφές Rontis

4 Σετ επίθεμα με κώνο small Σύστημα αποκατάστασης βουβωνοκήλης αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διαστάσεων 5cmx10cm,προσχηματισμένο μαζί με κώνο λείο εξωτερικά,με επικαλυμμένη ατραυματική κορυφή που φέρει περιμετρικό χείλος σε διαστάσεις small .
Είναι απολύτως βιοσυμβατό. Διαθέτει μικροπόρους για γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού. Είναι εύκολο στην τοποθέτηση του σε ανοιχτές επεμβάσεις λόγω του ότι δεν παρουσιάζει φαινόμενα μνήμης και δεν είναι ελαστικό

5 Σετ επίθεμα με κώνο medium Σύστημα αποκατάστασης βουβωνοκήλης αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διαστάσεων 5cmx10cm,προσχηματισμένο μαζί με κώνο λείο εξωτερικά,με επικαλυμμένη ατραυματική κορυφή που φέρει περιμετρικό χείλος σε διαστάσεις medium.
Είναι απολύτως βιοσυμβατό.
Διαθέτει μικροπόρους για γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.
Είναι εύκολο στην τοποθέτηση του σε ανοιχτές επεμβάσεις λόγω του ότι δεν παρουσιάζει φαινόμενα μνήμης και δεν είναι ελαστικό

6 Σετ επίθεμα με κώνο large Σύστημα αποκατάστασης βουβωνοκήλης αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο διαστάσεων 5cmx10cm,προσχηματισμένο μαζί με κώνο λείο εξωτερικά, με επικαλυμμένη ατραυματική κορυφή που φέρει περιμετρικό χείλος σε διαστάσεις large.
Είναι απολύτως βιοσυμβατό.
Διαθέτει μικροπόρους για γρήγορη ανάπτυξη κοκκιώδους ιστού.
Είναι εύκολο στην τοποθέτηση του σε ανοιχτές επεμβάσεις λόγω του ότι δεν παρουσιάζει φαινόμενα μνήμης και δεν είναι ελαστικό

8β Πλέγμα διπλής όψεως 15X15 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 15X15 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

8γ Πλέγμα διπλής όψεως 15X20 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 15X20 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

8δ Πλέγμα διπλής όψεως 20X30 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 20X30 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

9γ Πλέγμα διπλής όψεως 15X15 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 15X15 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

11β Πλέγμα διπλής όψεως 15X20 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 15X20 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

11δ Πλέγμα διπλής όψεως 20X30 Πλέγμα διπλής όψης για την ενδοπεριτοναική αποκατάσταση κοιλιοκήλης πάχους 0,52mm από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και ψεκασμένη πολυουρεθάνη διαστάσεων 20X30 ως αντισυμφυτική προστασία.
Το πλέγμα είναι απολύτως βιοσυμβατό. Είναι εύκολο στο χειρισμό του και διαθέτει ράμμα πολυπροπυλενίου για την εύκολη αναγνώριση της κάθε πλευράς κατά την λαπαροσκοπική τοποθέτηση.

Για την εταιρεία Rontis Hellas

Τσέγκος Αθανάσιος
BU Manager of Laparoscopy/Endoscopy dpt.

Λόγω της αναβάθμισης της σελίδας του Νοσοκομείου, και της κατασκευής νέου Forum Δημόσιων Διαβουλέυσεων, μεταφέρουμε την απάντηση της εταιρείας "BARD ΕΛΛΑΣ", όπως ακριβώς είχε δημοσιευτεί στο προηγούμενο Forum.

BARD ΕΛΛΑΣ

Κύριοι,

Σε συνέχεια της ανακοίνωσης του Νοσοκομείου με κωδικό 18DIAB000003901 και ΑΡ. ΠΡΩΤΟΚ. 21301/23.11.2018 για την 2η Διαβούλευση Τεχνικών Προδιαγραφών για προμήθεια «ΑΝΑΛΩΣΙΜΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ» και έχοντας ως γνώμονα την ορθότερη και ευρύτερη περιγραφή των συγκεκριμένων υλικών, την ανάπτυξη του ανταγωνισμού και την καλύτερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών, προτείνουμε την τροποποίηση της παρακάτω προδιαγραφής καθώς αυτή τη στιγμή στην αγορά δεν διατίθεται πλέγμα που να συγκεντρώνει όλα τα αναγραφόμενα χαρακτηριστικά.

ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ

15. Πλέγμα για αποκατάσταση ομφαλοκήλης και επιγαστρικής κήλης, ημιαπορροφήσιμο, διπλής όψης, αποτελούμενο από μονόκλωνο πολυπροπυλένιο αραιής πλέξης και απορροφήσιμη αντισυμφητική μεμβράνη οξειδωμένης αναγεννημένης κυτταρίνης από υδρογέλη, ενωμένα μεταξύ τους με απορροφήσιμες ίνες πολυδιοξανόνης PGA (Πολυγλυκολικο οξύ), να είναι αυτοεκπτυσσόμενο, με δακτύλιο έκπτυξης από πολυδιοξανόνη, τσέπη και ιμάντες καθήλωσης. Διαστάσεων:

Α. 6,4Χ6,4cm

Β. 8Χ8cm ως εξής:

Προτείνουμε την συγκεκριμένη προδιαγραφή για τους κάτωθι λόγους:

• Η υδρογέλη διαθέτει αντισυμφυτική ιδιότητα η οποία μπορεί να ενεργοποιηθεί με εφύγρανση ανά πάσα στιγμή κατά την διάρκεια του χειρουργείου και να καλύψει κάθε σημείου του πλέγματος πολυπροπυλενίου για παράδειγμα περιμετρικά στα άκρα του ή/ και του καθηλωτικού μέσο στερέωσης σε αντίθεση με άλλες αντισυμφυτικές ουσίες, αποφεύγοντας έτσι την δημιουργία συμφύσεων, συριγγίων και επιπρόσθετων επιπλοκών στον ασθενών από αυτές.

• Οι απορροφήσιμες ίνες PGA διασφαλίζουν τη συγκράτηση των δύο υλικών (μονόκλωνο πολυπροπυλένιο και αντισυμφυτική μεμβράνη) κατά την περίοδο ενσωμάτωσης του πλέγματος στους ιστούς, παρέχοντας προστασία από την δημιουργία συμφύσεων με το πλέγμα.

Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε.

Με εκτίμηση,

Για την Bard Ελλάς Α.Ε.
Ευγένιος Αργύρης
Διευθυντής Εξυπηρέτησης Πελατών