Quote from akantianis on 26.11.2019, 12:54 PM

                                                                             ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ

1^η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ ΤΟΥ Γ.Ν. ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ

 

   Ενόψει της επικαιροποίησης των τεχνικών προδιαγραφών για τα αντιδραστήρια Μικροβιολογικού-Ιολογικού-Κυτταρολογικού-Παθολογοανατομικού, το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο να επισκεφτεί τον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ στην ιστοσελίδα των «Διαβουλεύσεων» και να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση-Επικαιροποίηση των Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟΥ-ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ». Οι υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα αναρτηθούν και στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας.

   Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων φορέων υποβάλλονται απευθείας στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή «Καταχώρηση Σχολίου». Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.  

   Επισυνάπτεται ο πίνακας των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών.  

                                       

                                                                                                  Η ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΤΡΙΑ

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΝΕΦΕΛΟΜΕΤΡΙΚΟ ΑΝΑΛΥΤΗ

 

1.      Nα είναι πλήρως αυτοματοποιημένος αναλυτής ειδικών πρωτεϊνών, προηγμένης τεχνολογίας, τυχαίας προσπέλασης (Random Access) που να χρησιμοποιεί τη μέθοδο της νεφελομετρίας.

2.      Να εκτελεί εξετάσεις εφαρμόζοντας ταυτόχρονα μεθόδους κινητικής νεφελομετρίας τελικού σημείου,  fixed time κινητικές καθώς και Vlin Integral .

3.      Να πραγματοποιεί  εξετάσεις σε ορό, πλάσμα, ούρα, και εγκεφαλονωτιαίο υγρό και 

να διαθέτει μεγάλη γκάμα εξετάσεων :  ( π.χ IgG,  Subclasses IgG₁ –₄ , IgA, IgM, C3, C4,C1 Inactivator, cardio phase  CRP, RF, ASL, Anti-DnaseB, Albumin, Ferritine, sTfR, IgE, Cystatin C, Myoglobin, SAA, β-Τrace Protein, Apo Α, Homocysteine, ApoAII, ApoE Ελεύθερες ελαφριές αλυσίδες κ,λ κλπ). διάγνωσης και παρακολούθησης κλινικών καταστάσεων όπως καρδιολογικές, ρευματολογικές -χρόνιες και οξείας φάσης- παθήσεις, ανοσολογικές και διατροφικές καταστάσεις, νεφρική λειτουργία και μεταβολισμό του σιδήρου.

4.      Να έχει αυτόματο σύστημα προ-αραίωσης δειγμάτων (pre-dilution) και να εκτελεί αυτόματα, όλες τις απαραίτητες αραιώσεις των δειγμάτων που βρίσκονται εκτός  γραμμικότητας.

5.      Να χρησιμοποιεί πολλούς τύπους σωληναρίων : πρωτογενή, δευτερογενή, eppendorf, καψίδια διαφόρων μεγεθών ώστε να μην χάνεται χρόνος και να μειώνεται το κόστος κατά το χειρισμό δειγμάτων, ιδίως των παιδιατρικών αλλά και αυτών με πολύ μικρό όγκο .

6.      Να έχει δυνατότητα εισαγωγής διαφορετικών τύπων δείγματος (πλάσμα, ορός, εγκεφαλονωτιαίο υγρό, ούρα) στον ίδιο υποδοχέα ταυτοχρόνως, αλλά και διαφορετικών τύπων σωληναρίων.

7.      Να έχει δυνατότητα να τρέχει πολύ μικρούς όγκους δείγματος (10 – 100 μl) και οι μετρήσεις να πραγματοποιούνται σε σταθερή θερμοκρασία στους 37^οC.

8.      Να έχει δυνατότητα αυτόματης ανίχνευσης μέσω γραμμικού κώδικα (bar code)  αντιδραστηρίων (reagents), δειγμάτων, πρότυπων ορών βαθμονόμησης (calibrators) καθώς επίσης και προτύπων ορών ελέγχου ποιότητας (controls)

9.      Να πραγματοποιεί αυτόματο έλεγχο της στάθμης : αντιδραστηρίων, δειγμάτων, πρότυπων ορών βαθμονόμησης (calibrators) και προτύπων ορών ελέγχου ποιότητας (controls) και  προειδοποιεί  για τυχόν έλλειψη αυτών, με χρήση προγράμματος αυτόματης διαχείρισης.

10.  Να είναι αναλυτής συνεχούς ροής (Continuous Access) και να είναι αναλυτής άμεσης εκκίνησης (Auto start).

11.  Να διαθέτει ειδική μέθοδο προαραίωσης δειγμάτων (prereaction mode) ώστε να διασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή προστασία των δειγμάτων από  το φαινόμενο της περίσσειας αντιγόνου (antigen excess).

12.  Να διαθέτει μεγάλο εύρος μετρήσεων για τις εξετάσεις, ώστε να επιτυγχάνεται η μέγιστη ευαισθησία και οικονομία λόγω των ελάχιστων επαναλήψεων που απαιτούνται.

13.  Να διαθέτει ψυγείο (θερμοκρασίας 2 - 8⁰C) με 30 θέσεις αντιδραστηρίων και ορών ελέγχου (controls), τα οποία παραμένουν επάνω στον αναλυτή διαρκώς, ώστε ο αναλυτής να βρίσκεται σε ετοιμότητα όλο το εικοσιτετράωρο.

14.  Να χρησιμοποιεί κυβέτες μίας χρήσης ώστε να μην δημιουργείται κανένα σφάλμα κατά την μέτρηση και να μεγιστοποιείται η ακρίβεια και η ευαισθησία των μετρήσεων 

15.  Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών μερών και σύστημα εντοπισμού βλαβών, ενημερώνοντας αυτόματα για οποιοδήποτε πρόβλημα.

16.  Ο αναλυτής να βρίσκεται  σε ετοιμότητα όλο το εικοσιτετράωρο (24/h capability) και να μπορεί να δεχτεί επείγοντα δείγματα  (stat), ανά πάσα στιγμή,  χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του. 

17.  Να αποκλείει πιθανές επιμολύνσεις και εξατμίσεις αντιδραστηρίων και ορών ελέγχου, εξαιτίας του τρόπου με τον οποίο αυτά εισάγονται στον αναλυτή (evaporation cups ). Έτσι μειώνεται το κόστος χρήσης επειδή δεν υπάρχουν απώλειες αυτών των υλικών αλλά και αυξάνεται ιδιαίτερα η αξιοπιστία από την έλλειψη οποιασδήποτε επιμόλυνσης.

18.  Το πρόγραμμα του αναλυτή να ενημερώνεται αυτόματα με τα νέα στοιχεία των ορών ελέγχου και των βαθμονομητών μέσω δισκέτας ή CD, εκμηδενίζοντας χειριστικά σφάλματα.

19.  Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης χρήσης έως τριών διαφορετικών παρτίδων του ίδιου αντιδραστηρίου. (Ταυτόχρονη χρήση έως τριών διαφορετικών καμπυλών βαθμονόμησης για την ίδια εξέταση).

20.  Να έχει δυνατότητα ταυτόχρονης βαθμονόμησης (calibration) και επεξεργασίας δειγμάτων (routine run)

21.  Nα συνοδεύεται από PC, εκτυπωτή και μπορεί να τυπώνει τα αποτελέσματα ανά ασθενή και συγκεντρωτικά με πρόγραμμα στατιστικής δεδομένων. Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με μηχανογραφικό σύστημα εργαστηρίου (LIS), Νοσοκομείου (HIS).

22.  Να έχει αυτόματο σύστημα ελέγχου και αξιολόγησης αποτελεσμάτων και σύστημα ποιοτικής ανάλυσης (quality control system).

23.  Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση Εργαστηρίων και  κέντρων πού χρησιμοποιούν αντίστοιχα αντιδραστήρια και αναλυτές με τα προσφερόμενα, ώστε να τεκμηριώνεται η ευρεία εμπειρία του προμηθευτή.

 

Ζητούμενες εξετάσεις

Ανοσοσφαιρίνες IgG, IgM, IgA και IgE

Συμπλήρωμα C3

Συμπλήρωμα C4

RF

 

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΒΙΟΧΗΜΙΚΗΣ ΚΑΙ ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ ΟΥΡΩΝ (Ν.Μ. ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ)

1.      Να διαθέτει το σύστημα δυνατότητα φόρτωσης δειγμάτων σε ένα σημείο χωρητικότητας τουλάχιστον 40 θέσεων, προκειμένου να επιτελεστούν οι ζητούμενες εξετάσεις φυσικοχημικών παραμέτρων και έμμορφων συστατικών.

2.      Το σύστημα να είναι πλήρες, σύγχρονης τεχνολογίας και τα δείγματα να εξετάζονται αυτούσια χωρίς να απαιτείται αραίωση συμπύκνωση κλπ.

3.      Να είναι πλήρως αυτόματο από την τοποθέτηση των δειγμάτων σε κοινό σημείο φόρτωσης έως και την εκτύπωση των αποτελεσμάτων φυσικοχημικών παραμέτρων και έμμορφων συστατικών και όλα τα αντιδραστήρια και αναλώσιμα να είναι έτοιμα προς χρήση.

4.      Να μετρά τις παρακάτω τουλάχιστον φυσικοχημικές παραμέτρους με τη χρήση πολυχρωματικής ανακλασιμετρίας (να χρησιμοποιούνται τουλάχιστον 2 μήκη κύματος σε όλες τις παραμέτρους πλην αιμοσφαιρίνης) και να προσδιορίζει επίπεδα θολερότητας στο δείγμα (όψη).

·         ΠΡΩΤΕÏΝΕΣ

·         ΝΙΤΡΙΚΑ

·         ΛΕΥΚΟΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΕΣΤΕΡΑΣΗ

·         ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

·         ΓΛΥΚΟΖΗ

·         ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ

·         ΟΥΡΟΧΟΛΙΝΟΓΟΝΟ

·         ΚΕΤΟΝΙΚΑ ΣΩΜΑΤΑ

·         pH

·         ΧΡΩΜΑ

 

Ειδικά για τις παραμέτρους της γλυκόζης και της πρωτεΐνης, να έχει αναλυτική ευαισθησία ώστε να μπορούν να διακριθούν ίχνη γλυκόζης έως 10mg/dl και πρωτεΐνης έως 5mg/dl. 

 

5.      Να μετρά το ειδικό βάρος με ψηφιακό διαθλασίμετρο σε εύρος τουλάχιστον 1,000 – 1,050 με ανάλυση 0,001.

6.      Κατά την εξέταση των φυσικοχημικών παραμέτρων, το σύστημα αυτόματα να διορθώνει την επίδραση της θερμοκρασίας αντίδρασης στο αποτέλεσμα της μέτρησης όλων των φυσικοχημικών παραμέτρων. (συγκρίσιμα αποτελέσματα σε διαφορετικές συνθήκες αντίδρασης). Να περιγραφεί ο τρόπος.

7.      Στη μέτρηση των φυσικοχημικών παραμέτρων να διορθώνεται αυτόματα η επίδραση του χρώματος κάθε δείγματος ούρων λόγω ενδογενών χαρακτηριστικών ή λήψης φαρμάκων στη μέτρηση των φυσικοχημικών παραμέτρων (λιγότερα ψευδή αποτελέσματα).  Να περιγραφεί ο τρόπος

8.      Να διορθώνεται αυτόματα η τιμή του ειδικού βάρους σε περιπτώσεις υψηλής πρωτεϊνουρίας και γλυκοζουρίας. Να περιγραφεί ο τρόπος

9.      Οι ταινίες που χρησιμοποιεί ο αναλυτής να μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τον προσδιορισμό των φυσικοχημικών παραμέτρων με οπτική ανάγνωση, σε περίπτωση βλάβης.

10.  Η μονάδα μέτρησης φυσικοχημικών παραμέτρων να έχει τη δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων ταινιών τον τροφοδότη, χωρίς την ανάγκη παύσης λειτουργίας του ή την απαίτηση ειδικών διαδικασιών, καθώς επίσης και δυνατότητα συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων.

11.  Το σύστημα να αναδεύει τα δείγματα α) πριν την εξέταση φυσικοχημκών παραμέτρων και β) έμορφων συστατικών για καλύτερη ομογενοποίηση και ακόλουθα αξιοπιστία αποτελεσμάτων.

12.  Το σύστημα να πραγματοποιεί δυνητικά μικροσκοπική εξέταση:

α) Σε όλα ανεξαιρέτως τα δείγματα, ή

β) μόνο στα παθολογικά αποτελέσματα της φυσικοχημικής εξέτασης κατ’ εντολή του χειριστή (για εξοικονόμηση χρόνου) ή

γ) στα δείγματα που θα επιλεγούν από τον χειριστή.

 

13.  Να χρησιμοποιεί αξιόπιστη μέθοδο προσδιορισμού, ταυτοποίησης και μέτρησης έμορφων συστατικών σε δείγμα ούρων και να δίδει στο χειριστή τη δυνατότητα να ελέγχει τα αποτελέσματα και την ποιότητά τους μέσω εικόνων που προσομoιάζουν στην κοινή μικροσκοπική ανάλυση (οπτικά πεδία) χωρίς χρωστικές.

14.  Ο χειριστής/επιστημονικός υπεύθυνος να έχει τη δυνατότητα επισκόπησης εικόνων πλήρους οπτικού πεδίου με σκοπό την επιβεβαίωση/έλεγχο των αποτελεσμάτων.

15.  Ο εργαστηριακός υπεύθυνος να διαθέτει τη δυνατότητα να αλλάζει, εφόσον το  κρίνει σκόπιμο το χαρακτηρισμό έμορφων συστατικών σε μικρό αριθμό εικόνων (έως 20) με σκοπό τη βελτιστοποίηση του τελικού αποτελέσματος.

16.  Κατά την εξέταση έμμορφων συστατικών να ταυτοποιούνται και να μετρώνται τουλάχιστον οι παρακάτω παράμετροι / στοιχεία:

a.      Ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC)

b.      Λευκά αιμοσφαίρια / Πυοσφαίρια (WBC)

c.       Συσσωματώματα (WBC) λευκών αιμοσφαιρίων

d.      Κυλίνδρους υαλίνης (Hyaline casts, HYA)

e.      Παθολογικούς κυλίνδρους (PAT)

f.        Πλακώδη επιθηλιακά κύτταρα (Squamous epithelial cells, EPI)

g.      Μη πλακώδη επιθηλιακά κύτταρα (Non squamous epithelial cells, nSEPI)

h.      Βακτήρια (Bacteria)

i.        Μύκητες (Yeast)

j.        Κρύσταλλοι  οξαλικού ασβεστίου, κρύσταλλοι ουρικού οξέος, κρύσταλλοι τριφωσφορικών (crystal CRY calcium oxalate dehydrate CaOxd, Uric acid URI, Triple phosphate TRI)

k.       Βλέννη (MUC)

l.        Σπέρμα (Sperm SPRM)

 

17.  Κατά την εξέταση έμορφων συστατικών να δίδονται αποτελέσματα Κατά Οπτικό Πεδίο και ανά μl.

18.  Για το σύνολο των εξετάσεων να αρκεί μικρός όγκος δείγματος ούρων το πολύ 4 ml.

19.  Η ταχύτητα του συστήματος να είναι τουλάχιστον 80 δείγματα ανά ώρα.

20.  Να διαθέτει μνήμη αποτελεσμάτων και αντίστοιχων εικόνων μικροσκοπικής προκειμένου ο χειριστής / επιστημονικός υπεύθυνος να έχει τη δυνατότητα να τα επανεξετάσει.

21.  Να διαθέτει διαφορετικά επίπεδα πρόσβασης στο σύστημα, ανάλογα με τον χειριστή, για μέγιστη ασφάλεια.

22.  Να διαθέτει σύγχρονο υπολογιστικό σύστημα και να είναι δυνατή η σύνδεσή του με πρόγραμμα διαχείρισης εργαστηριακών δεδομένων LIS.

23.  Να διαθέτει σύστημα ανάγνωσης bar code  reader.

24.  Να διαθέτει τέτοιες εξωτερικές διαστάσεις προκειμένου να τοποθετείται σε εργαστηριακό πάγκο. Να αναφερθούν.

25.  Να προσφερθεί εφεδρικός αυτόματος βιοχημικός αναλυτής της ίδιας κατασκευάστριας εταιρείας.

 

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ

 

 

1. Ο Αναλυτής να είναι τυχαίας (random), συνεχούς (continuous) και αμέσου (immediate) προσπελάσεως (για τα επείγοντα δείγματα)
2. Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 90 εξετάσεις την ώρα.

3.      Τα επείγοντα δείγματα να τρέχουν σε χρόνο μικρότερο των 45 λεπτών για όλες τις ζητούμενες εξετάσεις

4.      Να διαθέτει τουλάχιστον 22 θέσεις αντιδραστηρίων, προκειμένου να είναι εφικτή η ταυτόχρονη φόρτωση περισσοτέρων αντιδραστηρίων για κάθε εξέταση, ώστε να εξασφαλίζεται η απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή

5.      Να διαθέτει ψυγείο για την συντήρηση των αντιδραστηρίων επί του αναλυτή

6.      Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης υγρών (αντιδραστηρίων και δειγμάτων) καθώς και πήγματος.

7.      Να έχει δυνατότητα αυτόματης επανάληψης εξέτασης (Rerun) και αυτόματης εκτέλεσης νέας εξέτασης (Retest), ανάλογα με το αποτέλεσμα.

8.      Να έχει δυνατότητα ανάγνωσης αντιδραστηρίων και δειγμάτων με BAR -CODE καθώς και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό λογισμικό

9.      Να διαθέτει δειγματολήπτη με τουλάχιστον 60 θέσεις δειγμάτων

10.  Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 28 ημερών

11.  Τα αντιδραστήρια, οι βαθμονομητές και οι οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση

12.  Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να διατηρεί τα δεδομένα για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 6 μηνών

13.  Να έχει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το μηχανογραφικό σύστημα του εργαστηρίου (LIS).

14.  Να εκτελεί όλες τις ζητούμενες εξετάσεις.

 

 

 

 

 

ΖΗΤΟΥΜΕΝΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

 

Α/Α	ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ
1	CMV IgG
2	CMV IgM
3	CMV IgG Avidity
4	Toxo IgG
5	Toxo IgM
6	Toxo IgG Avidity
7	Rubella IgG
8	Rubella IgM
9	EBV VCA IgG
10	EBV VCA IgM
11	EBV EBNA IgG
12	HAVAB IgG
13	HAVAB IgM

 

 

 

Αυτόματο Σύστημα Ταυτοποίησης και Αντιβιογράμματος μικροβίων για το Νοσοκομείο Καλαμάτας

 

 

A. Αναλυτής

 

1. Ο αναλυτής  που να διενεργεί πλήρως αυτοματοποιημένες διαδικασίες αξιολόγησης και διεκπεραίωσης των εξετάσεων:

 

1α.  Να εμβολιάζει και να σφραγίζει τις πλάκες εντελώς αυτόματα

1β.  Να επωάζει και να διαβάζει τις εξετάσεις εντελώς αυτόματα

1γ.  Να διαθέτει κάδο αποβλήτων και να  απορρίπτει  αυτόματα τις πλάκες εξέτασης μετά το πέρας των αναλύσεων.

 

2. Ελαχιστοποίηση χρόνου απασχόλησης προσωπικού και ταχείας έκδοσης αποτελεσμάτων. Να κατατεθούν στοιχεία/μελέτες α) σχετικά με τον χρόνο απασχόλησης ανά στέλεχος και β) με τον χρόνο έκδοσης αποτελεσμάτων.

 

3. Με δυνατότητα ανάλυσης τουλάχιστον 30 εξετάσεις ταυτόχρονα και δυνατότητα επέκτασης του συστήματος  αν απαιτηθεί.

 

4. Να παρέχει προτυποποίηση της διαδικασίας εναιωρήματος με θολοσίμετρο προσδιορισμού της πυκνότητας  κατά MC Farland ή αντίστοιχη.

 

5. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης, H/Y, UPS, οθόνη και εκτυπωτή

 

6. Να διαθέτει πιστοποίηση CE/IVD και FDA

 

 

Β. Λογισμικό

 

1.       Υπολογιστής πολλαπλών εφαρμογών με λογισμικό σε παραθυρικό περιβάλλον λειτουργίας . Με αναφορά στοιχείων λειτουργίας.

2.       Με ειδικό πρόγραμμα ελέγχου φαινοτύπων και ανίχνευσης μηχανισμών αντοχής με βάση την MIC που να περιλαμβάνει τουλάχιστον 500 διαφορετικούς φαινοτύπους.

3.       Να έχει την δυνατότητα σύνδεσης LIS.

4.       Να έχει την δυνατότητα πολλαπλών στατιστικών-επιδημιολογικών αναλύσεων.

5. Να έχει την δυνατότητα διατήρησης αρχείου εξετάσεων και εξαγωγής αποτελεσμάτων στο WhoNet.

 

 

   Γ. Αντιδραστήρια-πλάκες ταυτοποίησης και MIC

 

1. Γενικές προδιαγραφές

 

1.1 Έτοιμα προς χρήση, με εκτυπωμένα bar code για κάθε τεστ.

1.2 Να παρέχουν ασφάλεια στην χρήση και στις επιμολύνσεις και με μικρό βάρος/ όγκο αποβλήτων. Να κατατεθούν  οι ανάλογες   πληροφορίες και στοιχεία.

 

               2.1 Ταυτοποιήσεις

 

2.1.1 Να ταυτοποιούνται Gram (-), Gram (+) , απαιτητικά, Αναερόβια και Μύκητες.

2.1.2 Να μην απαιτείται η προσθήκη επιπλέον αντιδραστηρίων.

2.1.3 Οι πλάκες ταυτοποίησης να είναι δυνατό να ταυτοποιούν πάνω από 420 διαφορετικά είδη μικροβίων και μυκήτων

2.1.4    Τα αποτελέσματα μικροβίων να εκδίδονται κατά μέσο όρο σε 4-9 ώρες και σίγουρα κάτω των 18 ωρών.

 

              2.2 Αντιβιόγραμμα

 

2.2.1 Να διενεργείται αντιβιόγραμμα με μεθοδολογία MIC  σε Gram (-), Gram (+) και Μύκητες με τουλάχιστον 4  αραιώσεις για  κάθε αντιβιοτικό.

2.2.2 Να μην απαιτείται προσθήκη αντιδραστηρίων.

2.2.3 Οι αραιώσεις των αντιβιοτικών να είναι οι προτεινόμενες από διεθνείς οργανισμούς (CLSI/EUCAST) ή και περισσότερες. Να κατατεθεί λίστα του εύρους των τιμών MIC ανά αντιβιοτικό για τα προσφερόμενα πάνελς.

2.3.4 Τα αποτελέσματα μικροβίων να εκδίδονται κατά μέσο όρο σε 4-9 ώρες και σίγουρα κάτω των 18 ωρών.

 

 

Ζητούμενες εξετάσεις

 

Εξετάσεις

Ταυτοποιήσεις Gram αρνητικών

Ταυτοποιήσεις Gram θετικών

Ταυτοποιήσεις Μυκήτων

Ταυτοποιήσεις Αναεροβίων

Ταυτοποιήσεις Απαιτητικών

Αντιβιόγραμμα MIC Gram αρνητικών

Αντιβιόγραμμα MIC Gram Θετικών

Αντιβιόγραμμα MIC Μυκήτων

 

 

 

 

Σύστημα Kαλλιέργειας Aίματος και Βιολογικών υγρών για το Νοσοκομείο Καλαμάτας

 

1. Προδιαγραφές συνοδού εξοπλισμού για σύστημα αιμοκαλλιεργειών:

 

1. Να διαθέτει πάνω από 100 θέσεις ανίχνευσης δειγμάτων.
2. Να διαθέτει σύστημα διαχείρισης δημογραφικών και στατιστικών στοιχείων
3. Να αναλύει και προ επωασμένες φιάλες και καθυστερημένης εισόδου στο σύστημα.
4. Να  έχει έγκριση και ένδειξη χρήσης για την ανάλυση και  βιολογικών υγρών. 
5. Να έχει χρωματομετρική αρχή μεθόδου ή άλλη αναγνωρισμένη διεθνώς, για μεγαλύτερη ευαισθησία.
6. Να αναλύει ταυτόχρονα κάθε είδους φιάλη αερόβια, αναερόβια, Μυκοβακτήρια σε πτύελα, παιδιατρικά και καλλιέργειες βιολογικών υγρών.
7. Να διαθέτει πρόγραμμα χρήσης οργάνου με εικονίδια και οθόνη για άμεση και εύκολη χρήση.
8. Να παρέχει την δυνατότητα για επιλογή πρωτοκόλλου επώασης, για κάθε θέση επώασης από τον χρήστη.  
9. Να καταλαμβάνει τον μικρότερο δυνατό όγκο στο εργαστήριο

10.Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης

 

 

B. Προδιαγραφές Αντιδραστηρίων :

1. Να έχουν εκτυπωμένο Bar code σε κάθε φιάλη
2. Να είναι κατασκευασμένες από άθραυστο, πολυκαρβονικό υλικό
3. Να έχουν αποδεδειγμένη δυνατότητα αδρανοποίησης  ευρείας γκάμας αντιβιοτικών. Να κατατεθούν αναλυτικά δεδομένα.

 

-   

 

 

Φιάλες για αυτόματο σύστημα

φιάλες για αερόβια επώαση με αδρανοποιητικές ουσίες  αντιβιοτικών

φιάλες για αναερόβια επώαση με αδρανοποιητικές ουσίες αντιβιοτικών

φιάλες για ανίχνευση Μυκοβακτηρίων σε πτύελα και άλλα βιολογικά υγρά

φιάλες για ανίχνευση μικροβίων σε παιδιατρικά δείγματα

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ΓΕΝΙΚΗ ΕΞΕΤΑΣΗ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΤΩΝ ΟΥΡΩΝ ΣΕ ΠΛΗΡΩΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΑΝΑΛΥΤΗ (N.M. ΚΥΠΑΡΙΣΣΙΑΣ)

 

Το προσφερόμενο αυτόματο σύστημα φυσικοχημικής ουροανάλυσης να είναι καινούργιο και αμεταχείριστο, τρέχον μοντέλο, με τα κάτωθι χαρακτηριστικά για τα οποία να γίνουν σαφείς παραπομπές στα επίσημα διεθνή εσώκλειστα και εγχειρίδια χρήσης.

 

1.       Όλη η διαδικασία ρουτίνας να είναι πλήρως αυτόματη χωρίς την ανάγκη συνεχούς παρουσίας χειριστή, να έχει δειγματοφορέα 40 δειγμάτων, δειγματολήπτη με ανάδευση δείγματος και ταχύτητα ανάλυσης τουλάχιστον 200 τεστ/ώρα.

2.       Να μετρά το ειδικό βάρος με ψηφιακό διαθλασίμετρο σε εύρος τουλάχιστον 1,000 – 1,050 με ανάλυση 0,001.

3.       Να μην απαιτεί ειδική διαδικασία για την προσθήκη/αλλαγή αντιδραστηρίων (συνεχούς φόρτωσης αντιδραστηρίων) ώστε να μην ακινητοποιείται ή διακόπτεται καθ’ οιονδήποτε τρόπο η εργασία ρουτίνας του εργαστηρίου.

4.       Να μην υπάρχουν φαινόμενα επίδρασης αποτελέσματος από δείγμα σε δείγμα (Carry over) κατά τη λειτουργία του αναλυτή σε συνθήκες ρουτίνας.

5.       Η μέτρηση όλων των παραμέτρων να βασίζεται στην μέθοδο της πολυχρωματικής ανακλασιμετρίας, για εξάλειψη πιθανών παρεμβολών. Κατά προτίμηση να διαθέτει τουλάχιστον 4 διαφορετικά μήκη κύματος για τις μετρήσεις του.

6.       Να προσδιορίζει με την μεγαλύτερη δυνατή αναλυτική ικανότητα και γραμμικότητα (να αναφερθεί αναλυτικά η κλίμακα), τις κάτωθι 11 παραμέτρους:

·         ΠΡΩΤΕÏΝΕΣ

·         ΝΙΤΡΙΚΑ

·         ΛΕΥΚΟΚΥΤΤΑΡΙΚΗ ΕΣΤΕΡΑΣΗ

·         ΑΙΜΟΣΦΑΙΡΙΝΗ

·         ΓΛΥΚΟΖΗ

·         ΧΟΛΕΡΥΘΡΙΝΗ

·         ΟΥΡΟΧΟΛΙΝΟΓΟΝΟ

·         ΚΕΤΟΝΙΚΑ ΣΩΜΑΤΑ

·         pH

·         ΧΡΩΜΑ

·         ΟΨΗ

7.       Θα εκτιμηθεί η αυτόματη πλήρης διόρθωση της επίδρασης της θερμοκρασίας αντίδρασης στο αποτέλεσμα της μέτρησης όλων των μετρούμενων παραμέτρων (συγκρίσιμα αποτελέσματα σε διαφορετικές συνθήκες αντίδρασης).

8.       Θα εκτιμηθεί η αυτόματη πλήρης διόρθωση της επίδρασης του χρώματος κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση όλων των ανωτέρω παραμέτρων (λιγότερα ψευδή αποτελέσματα).

9.       Θα εκτιμηθεί η αυτόματη πλήρης διόρθωση της επίδρασης πιθανής πρωτεϊνουρίας και γλυκοζουρίας κάθε δείγματος ούρων στη μέτρηση του εβ.

10.   Τα αντιδραστήρια λειτουργίας της συσκευής να μπορούν να χρησιμοποιηθούν και με απλή οπτική παρατήρηση για τον προσδιορισμό των βιοχημικών παραμέτρων, σε περιπτώσεις ανάγκης.

11.   Να προστατεύει τους χρήστες και το περιβάλλον από τα μολυσματικά βιολογικά απόβλητα (να αναφερθεί ο τρόπος).

12.   Να μην απαιτεί χρήση ειδικών σωληναρίων για τα δείγματα και να μπορεί να δεχθεί επείγοντα δείγματα.

13.   Να έχει ενσωματωμένο εκτυπωτή, οθόνη και Bar Code reader

14.   Να μπορεί να συνδεθεί με εξωτερικό εκτυπωτή και Η/Υ.

15.   Να έχει τη δυνατότητα ηλεκτρονικής και μηχανικής σύνδεσης με αυτόματο αναλυτή μικροσκόπησης ούρων.

16.   Όλα τα προσφερόμενα είδη να διαθέτουν CE MARK.

17.   Θα εκτιμηθεί η μέτρηση ασκορβικού οξέος για την αποφυγή ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων σε τουλάχιστον πέντε από τις έντεκα ζητούμενες παραμέτρους.

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (Ν.Μ. ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ)
Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ	ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ
1	Ταινίες μακροσκοπικής μέτρησης ούρων 10 παραμέτρων	ΤΑΙΝΙΑ
2	Άμεση διάγνωση μηνιγγίτιδας απ'ευθείας στο ΕΝΥ με αντισώματα έναντι Infuence type B, group B Streptococcus, Streptococcus Pneumoniae test, N.Menigitidis, Group B, E.Coli K1, N.Menigitidis Groups A-C-Y W135 (με έγχρωμους αντιορρούς θετικό και αρνητικό control)	TEST
3	Τεστ ανίχνευσης λοιμώδης μονοπυρήνωσης με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας. Να διαθέτει ειδική θέση control και ως δείγμα να χρησιμοποιείται ορός ή ολικό αίμα σε κασέτα	TEST
4	Latex test γιά τον προσδιορισμό του ρευματοειδούς παράγοντα (RA TEST). Να περιέχει θετικό και αρνητικό control , κάρτες και στυλεούς ανάδευσης.	TEST
5	Σύστημα επώασης αναερόβιων συνθηκών. Να περιέχει φακέλους δημιουργίας αναερόβιων συνθηκών, πλαστικά σακουλάκια μιας χρήσης και  κλιπ σφραγίσματος. Να μην απαιτείται η χρήση ειδικού δείκτη.	KIT
6	Σύστημα επώασης συνθηκών CO2. Να περιέχει φακέλους δημιουργίας συνθηκών CO2 πλαστικά σακουλάκια μιας χρήσης για τη δημιουργία των κατάλληλων συνθηκών καλλιέργειας και  κλιπ σφραγίσματος. Να μην απαιτείται η χρήση ειδικού δείκτη.	KIT
7	Τεστ άμεσης ανίχνευσης στρεπτόκοκκου Group A σε φαρυγγικό επίχρισμα με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας (strep-test), ευαισθησία 95 % και ειδικότητα 99 %. Πλήρες κιτ να περιέχει στυλεούς λήψης φαρυγγικού επιχρίσματος με θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Επίσης  να υπάρχει ειδική θέση για το control σε κασέτα	TESTS
8	TEST ΓΙΑ CHLAMYDIA. Aνοσοχρωματογραφική μέθοδο να διαθέτει control να είναι κατάλληλο για γυναίκες (τραχηλικό) και για άνδρες (ούρων). Να έχει ευαισθησία 93,8 % και ειδικότητα 99,8 %. Να συνοδεύεται από συσκευή για την θερμική επεξεργασία δειγμάτων. Το κιτ να περιέχει αντιδραστήριο, σωληνάρια εκχυλίσματος και θετικό μάρτυρα.	TESTS
9	TEST ΚΥΗΣΕΩΣ υψηλής ευαισθησίας σε ορό και ούρα με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας. Να πραγματοποιείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. Να έχει ευαισθησία 10 mIU/ml HGG σε ορό  και 20 mIU/ml HGG σε ούρα και ειδικότητα 100 %. Μέτρημα ενσωματωμένο στην κασέτα, στο τέλος του τεστ το αποτέλεσμα να επισημαίνεται πάνω στη κασέτα.	TESTS
10	ΑΝΤΙΟΡΡΟΙ ΓΙΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ E. COLI O157 ΚΑΙ Η7	ML
11	MYCOPLASMA DUO KIT (MYCOPLASMA HOMMINIS-UREAPLASMA UREALITICUM) Το Mycoplasma Duo επιτρέπει την καλλιέργεια, την ταυτοποίηση και την διαφορική τιτλοδότηση των ουρογεννητικών μυκοπλασμάτων (Ureaplasma urealyticum και Mycoplasma hominis). Το Mycoplasma Duo επιτρέπει επίσης και την προετοιμασία του πρότυπου εμποτισμένου υλικού για τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος. Το κιτ περιλαμβάνει τα απαραίτητα αντιδραστήρια και αναλώσιμα για την εξέταση.	TESTS
12	O.X. (OXIDASE) Δίσκοι για την ανίχνευση της οξειδάσης	ΔΙΣΚΟΣ
13	BACITRACIN (0,02-0,04IU) Δίσκοι για την διαφοροποίηση των Β-Αιμολυτικών της ομάδας Α των στρεπτοκόκκων.	ΔΙΣΚΟΣ
14	Test για Clostridium Difficile. Με ανοσοενζυμική μέθοδο για τον ποιοτικό προσδιορισμό των τοξινών Α & Β και του αντιγόνου του clostridium difficile σε δείγμα κοπράνων ανθρώπου. Πλήρες κιτ με θετικό μάρτυρα. Ειδικότητα: 95,8% Ευαισθησία: 100%	TEST
	ΔΙΣΚΟΙ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ. Θα πρέπει να είναι συμβατοί με τους διανεμητές (dispensers) της εταιρείας BIORAD που κατέχει και χρησιμοποιεί το εργαστήριο. Σε αντίθετη περίπτωση ο μειοδότης θα πρέπει να προσφέρει δωρεάν στο Εργαστήριο, τον ίδιο αριθμό διανεμητών (dispensers) με αυτούς που κατέχει και χρησιμοποιεί το εργαστήριο και συγκεκριμένα δύο (2)  διανεμητές (dispensers)  7 θέσεων τουλάχιστον για στρογγυλά τρυβλία διαμέτρου 90mm, και τέσσερις (4) διανεμητές (dispensers) 16 θέσεων τουλάχιστον για τετράγωνα τρυβλία διαστάσεων 120x120mm συμβατούς με τα δισκία που προσφέρει. Να συνυποβάλλονται και σχετικά έγγραφα (προσπέκτους) με τις προδιαγραφές των διανεμητών.
15	Amikacin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
16	Amoxicillin (25 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
17	Amoxicillin + Clavulanic acid	ΔΙΣΚΟΣ
18	Ampicillin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
19	Ampicillin + Sulbactam (10/10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
20	Aztreonam (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
21	Cefaclor (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
22	Cefotaxime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
23	Cefoxitin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
24	Ceftazidime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
25	Ceftriaxone (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
26	Cefuroxime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
27	Chloramphenicol (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
28	Ciprofloxacin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
29	Clindamycin (2 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
30	Colistin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
31	Doxycycline (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
32	Erythromycine (15 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
33	Fosfomycin (200 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
34	Fusidic Acid (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
35	Gentamicin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
36	Imipenem (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
37	Levofloxacin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
38	Linezolid (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
39	Meropenem (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
40	Metronidazole (4 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
41	Minocycline (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
42	Moxifloxacin (5 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
43	Netilmicin (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
44	Nitrofurantoin (300 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
45	Norfloxacin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
46	Novobiocine (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
47	Ofloxacin (5 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
48	Oxacillin (1 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
49	Piperacillin (100 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
50	Piperacillin + Tazobactam (75 / 10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
51	Rifampicin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
52	Teicoplanin (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
53	Tetracycline (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
54	Ticarcillin + Clavulanic acid (75 / 10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
55	Tigecycline (15 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
56	Tobramycin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
57	Trimethoprim + Sulfamethoxazole (1.25 / 23.75 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
58	Vancomycin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
	Τεστ συγκόλλησης επί πλακός για τον ποιοτικό και ημιποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων εναντι των αντιγόνων της σαλμονέλλας και της βρουκέλας (Οροαντιδράσεις Widal & Wright)
59	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP A.	ML
60	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP B	ML
61	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP C	ML
62	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP T	ML
63	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP A	ML
64	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP B	ML
65	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP C	ML
66	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP T	ML
67	BRUCELLA ABORTUS	ML
	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΣΚΟΝΗ (dehytrated) ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 GR
68	MAC CONKEY AGAR No 2 (dehytrated) 500 GR	FL
69	SABOURAUD CLORAMPHENICOLE + ΑΚΤΙΔΙΟΝΗ AGAR (dehytrated) 500 GR	FL
70	MANNITOL SALT AGAR (CHAPMAN) (dehydrated) 500 GR	FL
71	SS AGAR (dehytrated) 500 GR	FL
72	MUELLER HINTON AGAR (dehydrated) 500 GR	FL
73	NUTRIENT AGAR (dehydrated) 500 GR	FL
	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΕΤΟΙΜΑ ΤΡΙΒΛΙΑ
74	ΤΡΙΒΛΙΑ CHOCOLATE AGAR	ΤΡΙΒΛΙO
75	ΤΡΙΒΛΙΑ COLUMBIA AGAR+5% SHEEP OR HORSE BLOOD	ΤΡΙΒΛΙO
76	ΤΡΙΒΛΙΑ SALMONELLA-SHIGELLA AGAR (SS AGAR)	ΤΡΙΒΛΙO
77	ΤΡΙΒΛΙΑ CCFA ΓΙΑ ΤΗΝ  ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΤΟΥ CLOSTRIDIUM DIFFICILE	ΤΡΙΒΛΙO
	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΕΤΟΙΜΑ ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ
78	SABOURAUD DEXTROSE AGAR WITH ACTIDIONE AND CHLOPAMPHENICOL	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
79	ΖΩΜΟΙ ΖΕΛΗΝΙΤΗ (SELENITE BROTH)	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
80	ΘΕΙΟΓΛΥΚΟΛΙΚΟΙ ΖΩΜΟΙ	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
81	LOWENSTEIN JENSEN	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
	ΧΡΩΣΤΙΚΕΣ
82	BLUE DE METHYLENE	LΤ
83	CRYSTAL VIOLETTE	LΤ
84	ΦΟΥΞΙΝΗ	LΤ
85	LUGOL	LΤ
86	SAFRANINE	LΤ
87	MAY GRUNWALD	LΤ
88	GIEMSA	LΤ
89	ΕΡΥΘΡΟ ΤΗΣ ΦΑΙΝΟΛΗΣ	LΤ
90	ΟΞΙΝΙΣΜΕΝΟ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ	LΤ
91	NAOH 4%	LΤ
92	HYDROCHLORIC ACID 37%	LT

 

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟΥ ΧΩΡΙΣ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (Ν.Μ. ΚΥΠΑΡΙΣΣΙΑΣ)
Α/Α	ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ	ΜΟΝΑΔΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ
1	Ταινίες μακροσκοπικής μέτρησης ούρων 10 παραμέτρων	ΤΑΙΝΙΑ
2	Τεστ ανίχνευσης λοιμώδης μονοπυρήνωσης με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας. Να διαθέτει ειδική θέση control και ως δείγμα να χρησιμοποιείται ορός ή ολικό αίμα σε κασέτα	TEST
3	Latex test γιά τον προσδιορισμό του ρευματοειδούς παράγοντα (RA TEST). Να περιέχει θετικό και αρνητικό control, κάρτες και στυλεούς ανάδευσης.	TEST
4	Σύστημα επώασης αναερόβιων συνθηκών. Να περιέχει φακέλους δημιουργίας αναερόβιων συνθηκών, πλαστικά σακουλάκια μιας χρήσης και κλιπ σφραγίσματος. Να μην απαιτείται η χρήση ειδικού δείκτη.	KIT
5	Σύστημα επώασης συνθηκών CO2. Να περιέχει φακέλους δημιουργίας συνθηκών CO2 πλαστικά σακουλάκια μιας χρήσης για τη δημιουργία των κατάλληλων συνθηκών καλλιέργειας και  κλιπ σφραγίσματος. Να μην απαιτείται η χρήση ειδικού δείκτη.	KIT
6	Τεστ άμεσης ανίχνευσης στρεπτόκοκκου Group A σε φαρυγγικό επίχρισμα με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας (strep-test), ευαισθησία 95 % και ειδικότητα 99 %. Πλήρες κιτ να περιέχει στυλεούς λήψης φαρυγγικού επιχρίσματος με θετικό και αρνητικό μάρτυρα. Επίσης  να υπάρχει ειδική θέση για το control σε κασέτα	TESTS
7	TEST ΓΙΑ CHLAMYDIA. Aνοσοχρωματογραφική μέθοδο να διαθέτει control να είναι κατάλληλο για γυναίκες (τραχηλικό) και για άνδρες (ούρων). Να έχει ευαισθησία 93,8 % και ειδικότητα 99,8 %. Να συνοδεύεται από συσκευή για την θερμική επεξεργασία δειγμάτων. Το κιτ να περιέχει αντιδραστήριο, σωληνάρια εκχυλίσματος και θετικό μάρτυρα.	TESTS
8	TEST ΚΥΗΣΕΩΣ υψηλής ευαισθησίας σε ορό και ούρα με μέθοδο ανοσοχρωματογραφίας. Να πραγματοποιείται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. Να έχει ευαισθησία 10 mIU/ml HGG σε ορό  και 20 mIU/ml HGG σε ούρα και ειδικότητα 100 %. Μέτρημα ενσωματωμένο στην κασέτα, στο τέλος του τεστ το αποτέλεσμα να επισημαίνεται πάνω στη κασέτα.	TESTS
9	MYCOPLASMA DUO KIT (MYCOPLASMA HOMMINIS-UREAPLASMA UREALITICUM) Το Mycoplasma Duo επιτρέπει την καλλιέργεια, την ταυτοποίηση και την διαφορική τιτλοδότηση των ουρογεννητικών μυκοπλασμάτων (Ureaplasma urealyticum και Mycoplasma hominis). Το Mycoplasma Duo επιτρέπει επίσης και την προετοιμασία του πρότυπου εμποτισμένου υλικού για τη διεξαγωγή του αντιβιογράμματος. Το κιτ περιλαμβάνει τα απαραίτητα αντιδραστήρια και αναλώσιμα για την εξέταση.	TESTS
10	O.X. (OXIDASE) Δίσκοι για την ανίχνευση της οξειδάσης	ΔΙΣΚΟΣ
11	BACITRACIN (0,02-0,04IU) Δίσκοι για την διαφοροποίηση των Β-Αιμολυτικών της ομάδας Α των στρεπτοκόκκων.	ΔΙΣΚΟΣ
	ΔΙΣΚΟΙ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ. O μειοδότης θα πρέπει να προσφέρει δωρεάν στο Εργαστήριο, ικανό αριθμό διανεμητών (dispensers)  για στρογγυλά τρυβλία διαμέτρου 90mm και 150mm και για τετράγωνα τρυβλία διαστάσεων 120x120mm συμβατούς με τα δισκία που προσφέρει. Να συνυποβάλλονται και σχετικά έγγραφα (προσπέκτους) με τις προδιαγραφές των διανεμητών.
12	Amikacin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
13	Amoxicillin (25 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
14	Amoxicillin + Clavulanic acid	ΔΙΣΚΟΣ
15	Ampicillin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
16	Ampicillin + Sulbactam (10/10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
17	Aztreonam (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
18	Cefaclor (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
19	Cefotaxime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
20	Cefoxitin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
21	Ceftazidime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
22	Ceftriaxone (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
23	Cefuroxime (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
24	Chloramphenicol (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
25	Ciprofloxacin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
26	Clindamycin (2 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
27	Colistin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
28	Doxycycline (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
29	Erythromycine (15 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
30	Fosfomycin (200 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
31	Fusidic Acid (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
32	Gentamicin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
33	Imipenem (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
34	Levofloxacin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
35	Linezolid (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
36	Meropenem (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
37	Metronidazole (4 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
38	Minocycline (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
39	Moxifloxacin (5 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
40	Netilmicin (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
41	Nitrofurantoin (300 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
42	Norfloxacin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
43	Novobiocine (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
44	Ofloxacin (5 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
45	Oxacillin (1 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
46	Piperacillin (100 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
47	Piperacillin + Tazobactam (75 / 10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
48	Rifampicin (5 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
49	Teicoplanin (30 μg )	ΔΙΣΚΟΣ
50	Tetracycline (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
51	Ticarcillin + Clavulanic acid (75 / 10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
52	Tigecycline (15 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
53	Tobramycin (10 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
54	Trimethoprim + Sulfamethoxazole (1.25 / 23.75 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
55	Vancomycin (30 μg)	ΔΙΣΚΟΣ
56
57	Τεστ συγκόλλησης επί πλακός για τον ποιοτικό και ημιποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων εναντι των αντιγόνων της σαλμονέλλας και της βρουκέλας (Οροαντιδράσεις Widal & Wright)
58	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP A.	ML
59	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP B	ML
60	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP C	ML
61	SALMONELLA H ANTIGEN GROUP T	ML
62	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP A	ML
63	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP B	ML
64	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP C	ML
65	SALMONELLA O ANTIGEN GROUP T	ML
66	BRUCELLA ABORTUS	ML
67
68	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΣΚΟΝΗ (dehytrated) ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 500 GR
69	MAC CONKEY AGAR No 2 (dehytrated) 500 GR	FL
70	SABOURAUD CLORAMPHENICOLE + ΑΚΤΙΔΙΟΝΗ AGAR (dehytrated) 500 GR	FL
71	MANNITOL SALT AGAR (CHAPMAN )(dehydrated) 500 GR	FL
72	SS AGAR (dehytrated) 500 GR	FL
73	MUELLER HINTON AGAR (dehydrated) 500 GR	FL
74	NUTRIENT AGAR (dehydrated) 500 GR	FL
	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΕΤΟΙΜΑ ΤΡΙΒΛΙΑ
75	ΤΡΙΒΛΙΑ CHOCOLATE AGAR	ΤΡΙΒΛΙO
76	ΤΡΙΒΛΙΑ COLUMBIA AGAR+5% SHEEP OR HORSE BLOOD	ΤΡΙΒΛΙO
77	ΤΡΙΒΛΙΑ SALMONELLA-SHIGELLA AGAR (SS AGAR)	ΤΡΙΒΛΙO
78	ΤΡΙΒΛΙΑ CCFA ΓΙΑ ΤΗΝ  ΑΝΑΠΤΥΞΗ ΤΟΥ CLOSTRIDIUM DIFFICILE	ΤΡΙΒΛΙO
	ΘΡΕΠΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΣΕ ΕΤΟΙΜΑ ΣΩΛΗΝΑΡΙΑ
79	SABOURAUD DEXTROSE AGAR WITH ACTIDIONE AND CHLOPAMPHENICOL	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
80	ΖΩΜΟΙ ΖΕΛΗΝΙΤΗ (SELENITE BROTH)	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
81	ΘΕΙΟΓΛΥΚΟΛΙΚΟΙ ΖΩΜΟΙ	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
82	LOWENSTEIN JENSEN	ΣΩΛΗΝΑΡΙO
	ΧΡΩΣΤΙΚΕΣ
83	BLUE DE METHYLENE	LΤ
83	CRYSTAL VIOLETTE	LΤ
83	ΦΟΥΞΙΝΗ	LΤ
83	LUGOL	LΤ
83	SAFRANINE	LΤ
83	MAY GRUNWALD	LΤ
83	GIEMSA	LΤ
83	ΕΡΥΘΡΟ ΤΗΣ ΦΑΙΝΟΛΗΣ	LΤ
83	ΟΞΙΝΙΣΜΕΝΟ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ	LΤ
83	NAOH 4%	LΤ
83	HYDROCHLORIC ACID 37%	LT

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ  ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ (Ν.Μ. ΚΑΛΑΜΑΤΑΣ & Ν.Μ. ΚΥΠΑΡΙΣΣΙΑΣ)

                            ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ

 

1.      Είναι απαραίτητο από τον κάθε προμηθευτή να προσφερθούν όλες οι εξετάσεις που αναφέρονται στον Πίνακα των εξετάσεων. Επίσης να αναφερθούν επιπλέον εξετάσεις που δύναται να εκτελεσθούν στον προσφερόμενο αναλυτή ώστε να αξιολογηθούν.

2.      Η επεξεργασία των εξετάσεων να γίνεται με τεχνολογία τυχαίας προσπέλασης δειγμάτων (RANDOMACCESS) και η μέθοδος που χρησιμοποιεί ο αναλυτής να παρέχει αξιοπιστία, ευαισθησία και να βασίζεται στη Χημειοφωταύγεια.

3.      Η παραγωγικότητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 200 εξετάσεις ανά ώρα.

4.      Να έχει ενσωματωμένο ψυγείο φύλαξης αντιδραστηρίων (<12°C), για όλα τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, με αναγνώστες γραμμικού κώδικα (barcode), ώστε να μην χρειάζεται η τοποθέτηση τους σε προεπιλεγμένη θέση. Θα εκτιμηθεί ο μεγαλύτερος δυνατός αριθμός τεστ ανά φιαλίδιο αντιδραστηρίου για τις παραμέτρους με μεγάλο ετήσιο αριθμό εξετάσεων.

5.      Να μπορεί να εκτελεί ταυτόχρονα τουλάχιστον 20 διαφορετικές εξετάσεις.

6.      Να έχει δυνατότητα υποδοχής τουλάχιστον 100 δειγμάτων ταυτόχρονα σε σωληνάρια με BARCODE στον δειγματολήπτη του, να είναι συνεχούς φόρτωσης και να έχει επιπλέον τουλάχιστον 15 θέσεις φόρτωσης επειγόντων (STAT) χωρίς να απαιτείται αφαίρεση δειγμάτων ρουτίνας. Να έχει τη δυνατότητα φόρτωσης κι εκτέλεσης επειγόντων δειγμάτων (stat) χωρίς τη διακοπή της λειτουργίας του αναλυτή. Τα επείγοντα δείγματα να παίρνουν προτεραιότητα έναντι όλων των δειγμάτων πλην όσων δειγματοληπτούνται τη στιγμή εισαγωγής του επείγοντος δείγματος.

7.      Ο δειγματοφορέας να μπορεί να δεχτεί ταυτόχρονα σωληνάρια διαφορετικής διαμέτρου (εξωτερικής διαμέτρου από 10mm) και ύψους, καψάκια και καψάκιασε σωληνάρια. Η απελευθέρωση των δειγμάτων να γίνεται άμεσα μετά την δειγματοληψία και να μην δεσμεύονται τα δείγματα εντός του αναλυτή.

8.      Να δέχεται δείγματα διαφόρων τύπων (ορού, πλάσματος και δείγματος) ταυτόχρονα.

9.      Ο χρόνος λήψης ενός αποτελέσματος να μην υπερβαίνει τα 45 λεπτά για όλες τις ζητούμενες ανοσολογικές εξετάσεις.

10.  Ο αναλυτής να χρησιμοποιεί αντιδραστήρια, βαθμονομητές και ορούς ελέγχου που να μην χρειάζονται ανασύσταση. Τα αντιδραστήρια μετά την εξαγωγή τους από το ψυγείο να μπορούν άμεσα να φορτωθούν στον αναλυτή.

11.  Η βαθμονόμηση των αντιδραστηρίων να απαιτείται όσο το δυνατόν κατά αραιά χρονικά διαστήματα (τουλάχιστον 3 εβδομάδες). Το προληπτικό service, η προσθήκη αναλωσίμων και λοιπών υλικών στον αναλυτή να μην επηρεάζει την σταθερότητα της βαθμονόμησης των αντιδραστηρίων σε αυτόν.

12.  Για τον προσδιορισμό κάθε είδους εξέτασης να απαιτείται μία καμπύλη βαθμονόμησης στον αναλυτή.

13.  Να δίνει τη δυνατότητα ταυτόχρονης φόρτωσης και βαθμονόμησης backup αντιδραστηρίων ίδιας και διαφορετικής παρτίδας (lotnumber) μεταξύ τους. Να μην υπάρχει περιορισμός στον αριθμό των βαθμονομήσεων που μπορούν να πραγματοποιηθούν ανά συσκευασία αντιδραστηρίου.

14.  Δείγματα διαφόρων τύπων (ορός, πλάσμα), οροί ποιοτικού ελέγχου και διαλύματα βαθμονόμησης, να φορτώνονται όλα σε κοινούς δειγματοφορείς, ανεξάρτητα του φορέα υποδοχής του υλικού.

15.  Να είναι δυνατή:

a.      Η άμεση πρόσβαση στο δείγμα.

b.      Η πλήρης ιχνηλασιμότητα του δείγματος.

c.       Η εξάλειψη της αβεβαιότητας που προκαλείται στο παραγόμενο αποτέλεσμα από την παράλληλη μέτρηση κάτω από διαφορετικές συνθήκες βαθμονόμησης, καθώς και κατά τις τυχούσες επαναλήψεις στα αντίστοιχα δείγματα.

16.  Να δύναται να μεταφέρει σε εξωτερική μονάδα αποθήκευσης τα αποτελέσματα ποιοτικού ελέγχου.

17.  Η στάθμη όλων των υγρών (δείγματα, αντιδραστήρια, απόβλητα, τυχόν απορρυπαντικά) να ελέγχεται με σύστημα ελέγχου στάθμης ή υπολογιστικά και να ειδοποιείται ο χειριστής.

18.  Η λειτουργία του αναλυτή να μην επιβαρύνει με επιπλέον στερεά απόβλητα το εργαστήριο πέραν των απαραίτητων κυβεττών για τη διενέργεια της αντίδρασης προσδιορισμού.

19.  Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα επισήμανσης ανεπαρκούς ποσότητας δείγματος καιαντιδραστηρίου για ακρίβεια δειγματοληψίας, η οποία θα οφείλεται σε πήγματα, θρόμβους, ινικές, φυσαλίδες.

20.  Ο νεκρός όγκος των δειγμάτων να μην είναι μεγαλύτερος από 60μL.

21.  Θα εκτιμηθεί ο αριθμός των εξετάσεων επί του συνόλου που είναι μέθοδοι δύο σταδίων αποφεύγοντας με αυτό τον τρόπο το φαινόμενο προζώνης (HookEffect).

22.  Να διαθέτει σύστημα ελέγχου ποιότητας (Q.C.) με απεικόνιση διαγραμμάτων Levey-Jennings και με αποθήκευση των τιμών των controls καθώς και των καμπυλών βαθμονόμησης. Η εισαγωγή των νέων τιμών ποιοτικού ελέγχου (controls) και βαθμονομητών (calibrators) να γίνεται αυτόματα (με USB ή άλλο τρόπο).

23.  Ο ίδιος ο αναλυτής να έχει την δυνατότητα αυτόματης αραίωσης και επανάληψης των δειγμάτων (AutoDilution&AutoRetest), καθώς και αυτόματης εκτέλεσης άλλης εξέτασης ανάλογα με το αποτέλεσμα της πρώτης (ReflexTesting), χωρίς την επανατοποθέτηση του δείγματος από τον χειριστή και χωρίς την απαίτηση χρήσης επιπλέον λογισμικώνσυστημάτων.

24.  Να διαθέτει σύστημα για την αποφυγή επιμολύνσεων μεταξύ των δειγμάτων (carryover).

25.  Να έχει αυξημένη ευαισθησία και υψηλή γραμμικότητα που να αποδεικνύεται με τα εσώκλειστα της εταιρίας.

26.  Το πρόγραμμα λειτουργίας να είναι εύχρηστο με έγχρωμη οθόνη αφής, με εικόνες βοήθειας χρήσης και συντήρησης (onlinehelp) ώστε να παρέχει άμεση πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με το εκάστοτε μήνυμα σφάλματος. Θα αξιολογηθεί θετικά η λειτουργία του λογισμικού του αναλυτή στην ελληνική γλώσσα.

27.  Να διαθέτει σύστημα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών/μηχανικών μερών και σε περίπτωση βλάβης ή δυσλειτουργίας να υπάρχει ειδοποίηση του χειριστή με ταυτόχρονη παροχή διορθωτικών ενεργειών για την επίλυσή τους.

28.  Οι διαδικασίες συντήρησης του αναλυτή να εμφανίζονται σε λίστα και αρχείο καταγραφής για εύκολη χρήση - αυτόματη παρακολούθηση και για ανάκληση των πρόσφατων διαδικασιών.

29.  Τα αποτελέσματα να τυπώνονται ανά ασθενή και συγκεντρωτικά, με εκτυπωτή υψηλής ταχύτητας και να διαθέτει έξοδο για αμφίδρομη σύνδεση με online σύστημα διαχείρισης ασθενών (LIS) στην Ελληνική γλώσσα.

30.  Αν απαιτείται να συνοδεύεται ο αναλυτής από σύστημα απιονισμού και καθαρισμού του  νερού για την απρόσκοπτη λειτουργία του αναλυτή, τότε το κόστος αγοράς, εγκατάστασης και συντήρησης θα βαρύνει εξ ολοκλήρου τον προμηθευτή.

31.  Να υποστηρίζεται από σύστημα αδιάλειπτης παροχής τάσης (UPS), με δαπάνη του προμηθευτή.

32.  Να διαθέτει σύστημα λεπτομερούς καταγραφής του αναλυτικού έργου ανά εξέταση (βαθμονομήσεις, εξετάσεις δειγμάτων, επίπεδα ποιοτικού ελέγχου). Ο αριθμός των πραγματοποιούμενων εξετάσεων πρέπει υποχρεωτικά να καταγράφεται ηλεκτρονικά επακριβώς κατά τρόπο αδιάβλητο με σύστημα καταγραφής εξετάσεων, το οποίο είτε θα είναι ενσωματωμένο στους αναλυτές είτε θα είναι ανεξάρτητο (όχι το LIS), αλλά άμεσα συνδεδεμένο με αυτούς. Κάθε προμηθευτής θα ορίσει στην τεχνική του προσφορά την διαδικασία καταγραφής που προτείνει και που θα προσφέρει δωρεάν.

33.  Να παρέχεται η δυνατότητα ελέγχου, ενημέρωσης και επικοινωνίας του αναλυτή (online) από απόσταση μέσω modem με το τεχνικό τμήμα (service) του προμηθευτή.

34.  Να κατατεθούν οι οδηγίες χρήσεως κάθε εξέτασης στα ελληνικά, στις οποίες θα πρέπει να αναγράφονται οι επιδόσεις (επαναληψιμότητα, γραμμικότητα, ακρίβεια κ.λ.π.) επάνω στον προσφερόμενο αναλυτή. Να αναφερθεί ο χρόνος σταθερότητας επί του αναλυτή, ο χρόνος σταθερότητας βαθμονόμησης, καθώς και το εύρος μέτρησης για κάθε απαιτούμενο αντιδραστήριο σε πίνακα προς αξιολόγηση. Επίσης από τα εσώκλειστα εγχειρίδια των αντιδραστηρίων, calibrators και controls να προκύπτει ότι τα προσφερόμενα αντιδραστήρια, calibrators και controls προορίζονται για κανονική χρήση στους συγκεκριμένους τύπους και μοντέλα αναλυτών που προσφέρονται. Να κατατίθενται και τα manuals των αναλυτών (σε ηλεκτρονική μορφή) στα αγγλικά για την επιβεβαίωση των προδιαγραφών.

35.  Το συνολικά δηλούμενο κόστος ανά εξέταση, πρέπει να προκύπτει από τον συνυπολογισμό των απαιτούμενων συσκευασιών αντιδραστηρίων και λοιπών υλικών των αναλυτών, λαμβάνοντας υπόψη τον χρόνο ζωής επί του αναλυτή, τον αριθμό των εξετάσεων της διακήρυξης που θα εκτελούνται, καθώς και τον αριθμό των εξετάσεων βαθμονόμησης.

 

Όλα τα ανωτέρω θα πρέπει να πιστοποιούνται με την κατάθεση των εσώκλειστων οδηγιών χρήσης για τα αντιδραστήρια και όλα τα συμπληρωματικά υλικά (βαθμονομητές, controls, αναλώσιμα ηλεκτρολυτών, πλυστικά υγρά κ.λ.π.), καθώς και παραπομπές από τα εγχειρίδια χρήσης των αναλυτών, ώστε να τεκμηριώνονται οι καταναλώσεις που έχουν ληφθεί υπόψη στη σύνταξη της τεχνικο-οικονομικής ανάλυσης.

 

Λοιπές απαιτήσεις εξοπλισμού:

1.      Να αναφερθούν αναλυτικά σε πίνακα και να αποδεικνύονται με παραπομπές, οι απαιτούμενοι χρόνοι συντήρησης όλου του συνοδού εξοπλισμού ημερησίως (<25’ για κάθε αναλυτική μονάδα), εβδομαδιαίως (<40’ για κάθε αναλυτική μονάδα), μηνιαίως ή όποτε υποχρεωτικά απαιτείται ανά τακτά χρονικά διαστήματα σύμφωνα με τον οίκο κατασκευής (π.χ. ανά 14 ημέρες/μηνιαίως/τριμηνιαίως, κλπ).

2.      Να αναφερθεί οποιοδήποτε άλλο επιπλέον τεχνικό χαρακτηριστικό του συνοδού εξοπλισμού και των αντιδραστηρίων έτσι ώστε να αξιολογηθούν.

3.      Να αναφερθούν οποιεσδήποτε επιπλέον απαιτήσεις του συστήματος που δεν περιγράφονται ανωτέρω για την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του.

4.      Θα ληφθεί σοβαρά υπ’ όψιν στην αξιολόγηση η λειτουργικότητα του Εργαστηρίου μετά την εγκατάσταση του συνοδού εξοπλισμού, η ευχρηστία και ο κατά το δυνατό μικρότερος αριθμός χειριστών που απαιτείται για την πλήρη λειτουργία του προσφερομένου συστήματος, όπως επίσης η ικανότητά του να διεκπεραιώνει αποδεδειγμένα τον ημερήσιο όγκο εργασίας του Εργαστηρίου σε όσο το δυνατό συντομότερο χρονικό διάστημα.

 

Τέλος θεωρούμε απαραίτητο κάθε προμηθευτής να καταθέτει τα παρακάτω έντυπα

και πιστοποιητικά μαζί με την προσφορά του:

1.      Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ότι τα προσφερθέντα στον διαγωνισμό αναλώσιμα και ανταλλακτικά (που θα χρησιμοποιούνται από το μηχάνημα) προτείνονται από τον εν λόγω Οίκο για κανονική χρήση, ότι είναι απόλυτα συμβατά με τα ηλεκτρονικά και μηχανικά μέρη των μηχανημάτων, και ότι δεν θα επηρεάσουν την ομαλή και απρόσκοπτη λειτουργία του.

2.      Βεβαίωση του οίκου κατασκευής των μηχανημάτων ή του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου του για την παροχή πλήρους τεχνικής και Επιστημονικής υποστήριξης (service, ανταλλακτικά κ.λ.π.) καθώς και ότι στελέχη της έχουν εκπαιδευτεί σε εγκαταστάσεις του προσφερόμενου οίκου.

 

 

ΗBsAg

1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό του αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα ή δείγμα από ασκό, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού  να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
4. Η ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,8% και η ειδικότητα της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,9% σε δείγμα έλεγχου εθελοντών αιμοδοτών.
5. Τα αντιδραστήρια θα πρέπει αποδεδειγμένα να έχουν αξιολογηθεί επιτυχώς και για την ανίχνευση των μεταλλάξεων του HbsAg. Να επισυναφθεί το εσώκλειστο του αντιδραστηρίου και σχετική βιβλιογραφία.
6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti-ΗCV

1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του ιού της Ηπατίτιδας C σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού  να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και το πρωτόκολλο της εξέτασης να είναι δυο σταδίων για  να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Να ανιχνεύονται αποδεδειγμένα όλες οι αντιγονικές περιοχές του ιού δηλ. οι περιοχές του πυρήνα (core) NS3, NS4. Να επισυναφτεί σχετική βιβλιογραφία.
4. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
5. Η ευαισθησία και η ειδικότητα της εξέτασης να είναι τουλάχιστον >99,0%.
6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

ΗIV  I/II  Αg/Ab

1. Tα αντιδραστήρια για τον ταυτόχρονο ποιοτικό προσδιορισμό  αντισωμάτων  έναντι των ιών HIV-1,  ΗΙV-1 groupO και  HIV-2  καθώς και του αντιγόνου p24 σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού  να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και το πρωτόκολλο της εξέτασης να είναι δυο σταδίων για  να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων, λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Η ανίχνευση του HIV-1, ΗΙV-1 groupO και HIV-2 να γίνεται άμεσα και όχι με διασταυρούμενη αντίδραση.  Να επισυναφθεί το εσώκλειστο του αντιδραστηρίου.
4. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
5. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση των αντισωμάτων να είναι 100 % και για τους δύο ιούς HIV-1 και HIV-2  ενώ η ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99.8%. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση του αντιγόνου p24 να είναι < 50 pg/ml.
6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

SYPHILIS

1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του Treponemapallidum (ωχράς σπειροχαίτης) σε ορό ή πλάσμα, να είναι τελευταίας γενεάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού  να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και  το πρωτόκολλο της εξέτασης να είναι δυο σταδίων για να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Να χρησιμοποιούνται τα τρία βασικά ανασυνδυασμένα αντιγόνα (TpN15, TpN17, TpN47) για την ανίχνευση των αντισωμάτων έναντι του Treponemapallidum.
4. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
5. Η ευαισθησία της εξέτασης ως προς την ανίχνευση των αντισωμάτων να είναι 100% και η ειδικότητα της εξέτασης σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι >99,70%.
6. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
7. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti-HBc

1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων έναντι του πυρηνικού αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
4.  Η συνολική ευαισθησία της εξέτασης να είναι 98,5% ενώ η συνολική ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99,3%.
5. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
6. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti-HBcIgM

1.    Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων IgM έναντι του πυρηνικού αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).

2.    Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.

3.    Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.

4.    Η συνολική ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 98,0% ενώ η συνολική ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99,5%.

5.    Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.

6.    Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

HBe Ag

1. Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό του  αντιγόνουe της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).
2. Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.
3. Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά.
4. Η συνολική ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,5% ενώ η συνολική ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99,5%.
5. Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.
6. Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti HBe

1.      Tα αντιδραστήρια για τον ποιοτικό προσδιορισμό των   αντισωμάτων έναντι του πυρηνικού αντιγόνου της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).

2.      Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.

3.      Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά .

4.      Η συνολική ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 99,5% ενώ η συνολική ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99,5%.

5.      Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.

6.      Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti HBs

1.      Tα αντιδραστήρια για τον ποσοτικό προσδιορισμό των   αντισωμάτων έναντι του επιφανειακού αντιγόνου του ιού της Ηπατίτιδας Β σε ορό ή πλάσμα να είναι τελευταίας γενιάς και να εφαρμόζονται σε πλήρως αυτοματοποιημένο ανοσολογικό αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (randomaccess).

2.      Η αρχή προσδιορισμού να στηρίζεται σε τεχνολογία Χημειοφωταύγειας και να εξασφαλίζεται η αποφυγή λανθασμένων αποτελεσμάτων λόγω εμφάνισης του φαινομένου προζώνης.

3.      Ο χρόνος λήψης πρώτου αποτελέσματος για ένα δείγμα να μην υπερβαίνει τα 30 λεπτά .

4.      Η συνολική ευαισθησία της εξέτασης να είναι τουλάχιστον 97,0% ενώ η συνολική ειδικότητα σε δείγμα ελέγχου εθελοντών αιμοδοτών να είναι τουλάχιστον 99,0%.

5.      Όλα τα αντιδραστήρια καθώς και οι βαθμονομητές και οροί ελέγχου να είναι έτοιμα προς χρήση και να μην απαιτείται ανασύσταση ή προθέρμανση αυτών.

6.      Να μην απαιτούνται συνεχείς βαθμονομήσεις, δηλαδή η βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα τουλάχιστον 4 εβδομάδων.

 

Anti-HTLV I/II

1.      Tα αντιδραστήρια να είναι τελευταίας γενεάς για τον ταυτόχρονο ποιοτικό προσδιορισμό  αντισωμάτων  έναντι  των  ιών  HTLV  I,  ΗTLV  II  σε  ορό  ή  πλάσμα και  να  εφαρμόζονται  σε  πλήρως  αυτοματοποιημένο  ανοσολογικό  αναλυτή τεχνολογίας τυχαίας προσπέλασης (random access).

2.      Η  αρχή  προσδιορισμού  να  στηρίζεται  σε  τεχνολογία  Χημειοφωταύγειας  με πρωτόκολλο  δύο  σταδίων  για  την  αποφυγή  λανθασμένων  αποτελεσμάτων  λόγω εμφάνισης  του  φαινομένου  «προζώνης».  Σε  περίπτωση  που  η  διαδικασία ανίχνευσης  δεν  είναι  με  πρωτόκολλο  δύο  σταδίων,  να  αποδεικνύεται  με     μελέτες εξωτερικού     ανεξάρτητου     φορέα     και     όχι     της     ίδιας     της     εταιρείας,  ότι  με  την  χρήση του  αντιδραστηρίου  στους  αναλυτές  αποφεύγονται  λανθασμένα  αποτελέσματα λόγω εμφάνισης του φαινομένου «προζώνης».

3.      Η  ανίχνευση  του  HTLV  I  και  HTLV  II  να  γίνεται  άμεσα  και  όχι  με διασταυρούμενη αντίδραση. Να επισυναφθούν επίσημα στοιχεία.

4.      Ο  χρόνος  λήψης  πρώτου  αποτελέσματος  για  ένα  δείγμα  να  μην  υπερβαίνει  τα 45 λεπτά.

5.      Η  ευαισθησία  της  εξέτασης  να  είναι  100%  και  για  τους  δύο  ιούς  HTLV  I  και HTLV  II,  ενώ  η  ειδικότητα  σε  δείγμα  ελέγχου  εθελοντών  αιμοδοτών  να  είναι τουλάχιστον 99,8%.

6.      Τα  αντιδραστήρια  οι  βαθμονομητές  και  οι  οροί  ελέγχου  να  είναι  έτοιμα  προς χρήση χωρίς να απαιτείται ανασύσταση.

7.      Να  μην  απαιτούνται  συνεχείς  βαθμονομήσεις,  δηλαδή  η  βαθμονόμηση (καμπύλη) για κάθε εξέταση να έχει σταθερότητα μεγαλύτερη των 2 εβδομάδων.

 

 

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟΥ & ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟΥ
A/A	ΤΙΤΛΟΣ ΕΙΔΟΥΣ	ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
ΠΑΘΟΛΟΓΟΑΝΑΤΟΜΙΚΟ
1	Alcian blue PH 2,5 /PAS	Alcian Blue pH 2,5 PAS Stain Kit. Κατάλληλη μέθοδος για τον εντοπισμό των όξινων και ουδέτερων βλεννοπολυσακχαριτών και των υδατανθράκων σε τομές ιστού.  Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
2	Alcian blue PH 2,5	Alcian Blue (pH 2,5) Stain Kit. Κατάλληλη μέθοδος για τον εντοπισμό των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών σε τομές ιστού.  Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
3	Periodic Acid Shiff (PAS)	P.A.S. Periodic Acid Schiff (Hotchkiss – Mc Manus) Stain Kit. Κατάλληλο για τον εντοπισμό φυσιολογικών και παθολογικών ιστολογικών συστατικών που χαρακτηρίζονται από παρακείμενα γλύκο- ή αμινο-υδροξυλικές ομάδες. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
4	Mucicarmene Mayer's	Mucicarmine (Mayer) Stain Kit. Κατάλληλο για τη χρώση των όξινων βλεννοπολυσακχαριτών του επιθηλίου σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
5	Congo red Highman's	Congo Red (Highman) Stain Kit. Κατάλληλο για τον εντοπισμό του αμυλοειδούς σε τομές ιστών.  Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
6	Masson Fontane melanotic pigment	Masson Fontana Stain Kit. Κατάλληλο για τον εντοπισμό της χρωστικής του μελανώματος σε ιστολογικές τομές. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
7	Mallory's trichrome modified	Mallory Trichrome Stain Kit. Κατάλληλη μέθοδος για τον εντοπισμό συνδετικού ιστού. Να ανιχνεύει κολλαγόνο, πρωτοπλασματικό δίκτυο κυττάρων, χόνδρο, οστό, αμυλοειδές.   Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
8	Van gison trichrome	Van Gieson trichrome Stain kit. Κατάλληλη μέθοδος για τον εντοπισμό του συνδετικού ιστού, ειδικά για τη διαφοροποίηση των ινών κολλαγόνου. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
9	Grimelius for Argyrofilin	Grimelius Stain Kit (for argyrophilia). Κατάλληλο για τον εντοπισμό των αργυρόφιλων κυττάρων σε ιστολογικές τομές. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
10	Ziehl Nielsen Modified	Ziehl – Neelsen Fite Stain Kit (for acid-fast bacteria). Κατάλληλη μέθοδος για τον εντοπισμό παθογόνων μυκοβακτηριδίων (ειδικά του  βάκιλλου του Koch και του Hansen), σε τομές ιστών, σε πτύελα ή σε καλλιέργειες επιχρισμάτων. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
11	Weigert for elastic fibres	Weigert for elastic fibers Stain kit. Κατάλληλο για τον εντοπισμό ινών ελαστίνης σε τομές ιστών Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
12	Masson trichrome modified	Masson Trichrome (Aniline blue) Stain Kit. Κατάλληλη μέθοδος για ανίχνευση συνδετικού ιστού. Συγκεκριμένα να εντοπίζει τους γαμέτες, τους πυρήνες, τη νευρογλοία, τα νευροϊνίδια, το κολλαγόνο, τη κερατίνη, τα ενδοκυτταρικά ινίδια και την αρνητική εικόνα της συσκευής Golgi σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD.  Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 100 tests
13	ISTOKIT PERL ΧΡΩΣΗ	Perls Stain Kit (method for ferric iron). Κατάλληλο για τον εντοπισμό των αλάτων σιδήρου σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 60 tests
14	PAS-διαστάση	Diastase (for enzymatic digestion) Kit. Κατάλληλο για την ενζυμική πέψη των ιστολογικών τομών με σκοπό την απομάκρυνση του γλυκογόνου για την παρατήρηση των επιθηλιακών ουδέτερων βλεννών. Συνιστάται στη βιοψία ήπατος. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία : Kit κατάλληλο για 40 tests
15	Gomori methenamine silver (GMS)	Κατάλληλο για τον εντοπισμό μυκήτων σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία: Kit κατάλληλο για 100 tests
16	Grocott	Κατάλληλο για τον εντοπισμό μυκήτων σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία: Kit κατάλληλο για 100 tests
17	Orcein	Κατάλληλο για τον εντοπισμό ελαστικών ινών σε τομές ιστών. Να φέρει CE-IVD. Συσκευασία: Kit κατάλληλο για 100 tests
ΚΥΤΤΑΡΟΛΟΓΙΚΟ (Να κατατεθούν από τους συμμετέχοντες δείγματα των προσφερόμενων προϊόντων)
16	Χρώση Αιματοξυλίνη Παπανικολάου HARRIS	Χρωστική για πυρηνική χρώση. Να περιέχει Al2(SO4)318H2O 67g/l Να φέρει σήμανση CE-IVD. Συσκευασία: 5L
17	Χρώση EA (50) σε διάλυμα (Polychrom EA 50)	Alcohol-based χρωστική με Eosin Y για κυτταροπλασματική χρώση. Να περιέχει H3[P(W3O10)4] 1,7g/l, CH3COOH 1,0 g/l Να φέρει σήμανση CE-IVD. Συσκευασία 5 L
18	Χρώση OG6 (Orange G solution)	Alcohol-based χρωστική, κατάλληλη για την ανίχνευση των κερατινών στο κυτταρόπλασμα. Να περιέχει: H3(Mo12O40)PxH2O 0,1g/l. Να φέρει σήμανση CE-IVD. Συσκευασία: 5L