ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ 1ΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ
Quote from akantianis on 13.10.2020, 12:21 PM
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ
1η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΤΟΥ Γ.Ν. ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ
Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο να επισκεφτεί τον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ στην ιστοσελίδα των «Διαβουλεύσεων» και να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ. Οι υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα αναρτηθούν και στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας.
Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων φορέων υποβάλλονται απευθείας στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή «Καταχώρηση Σχολίου». Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.
Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.
Επισυνάπτεται ο πίνακας των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ
1. ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΛΥΣΕΩΝ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ ΜΕ ΜΑΝΙΤΟΛΗ ΚΑΙ ΣΟΡΒΙΤΟΛΗ ΣΥΣΚ. ΤΩΝ 3lt.
2. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή κρέμας)
Α. Κρέμα προστασίας δέρματος για την αποφυγή δημιουργίας δερματικής βλάβης λόγω πίεσης ή ελλιπούς αιμάτωσης. Για αποφυγή δημιουργίας ελκών πίεσης και για περιποίηση περιμετρικά του έλκους και για δερματικές βλάβες (ερύθημα, υπερκεράτωση, έκζεμα) .
Β. Κρέμα ενυδατική και επουλωτική εξιδρωματικού δέρματος.
3. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή πούδρας)
- Πούδρα επούλωσης του ερεθισμένου περιστομικού δέρματος
4. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή σπρέϊ)
- Επουλωτικό, βιοαπορροφήσιμο με αιμοστατικές ιδιότητες για έλκη στη φάση της κοκκιοποίησης υπό μορφή σπρέι.
5. Υδροστατική πάστα 60gr εύπλαστη για κάλυψη ατελειών του δέρματος
Πάστα υδροστατική για περιποίηση κολοστομίας και γενικά ερεθισμένου περιστομικού δέρματος. Η πάστα να έχει ισχυρή απορροφητική ικανότητα που δρα υδροστατικά προστατεύοντας το δέρμα, μειώνοντας την πιθανότητα διαρροής γύρω από την στομία.
6. ALUMINIUM ACELATE (υγρό για κομπρέσες 8%)
7. ΤΑΙΝΙΕΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ
α. Να χρησιμοποιείται φρέσκο τριχοειδικό πλήρες αίμα
β. Η σταγόνα του τριχοειδικού αίματος να αναρροφάται από την ταινία
γ. Να έχει μεγάλο εύρος αποτελεσμάτων (χαμηλότερες – υψηλότερες τιμές)
δ. Τα αποτελέσματα της μέτρησης να είναι ισοδύναμα με τα αποτελέσματα μέτρησης του ορού αίματος
ε. Το μέγεθος του δείγματος – σταγόνας να είναι μικρό
στ. Ο χρόνος μέτρησης να είναι μικρός
ζ. Οι ταινίες να είναι κατάλληλες για μεγάλο εύρος αιματοκρίτη
η. Να πληρούνται οι προδιαγραφές για μέτρηση γλυκόζης σε νεογνικό αρτηριακό και φλεβικό αίμα
θ. Να πληροί τις προϋποθέσεις ISO 15197 : 2013 σύμφωνα με τις οποίες για επίπεδα γλυκόζης ≤ 100mg/dl το πιθανό λάθος να είναι ≤15mg/dl και για επίπεδα γλυκόζης ≥100mg/dl το πιθανό λάθος ≤ 15% της τιμής αναφοράς του εργαστηρίου για το 95% των μετρήσεων.
8. ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΣΕ ΣΚΟΝΗ
9. Bορικό οξύ σε σκόνη
10. Παραφίνη υγρή
11. Αλκοόλη αιθυλική απόλυτη
Απόλυτη αιθυλική αλκοόλη 99,9% αλκοολικών βαθμών
(Συσκευασία των 5L)
12. Oξύ οξεϊκό
13. Οξύ υδροχλωρικό (συσκευασία 2,5 LT)
14. Ξυλόλη χημικώς καθαρή
Υψηλού βαθμού διυλισμένη και φιλτραρισμένη ξυλόλη, καθαρότητας >99,5%, με την οποία να επιτυγχάνεται γρήγορη διαύγαση και αποπαραφινοποίηση των ιστολογικών παρασκευασμάτων
(Συσκευασία 2,5L ή 5L)
15. Cold chloride (στερεό) (συσκ. 1γρ.)
16. Αλκοόλη Ισοπροπυλική (συσκευασία των 2,5LT)
17. Αμμωνία υγρή (0,880)
18. Enombed (ζελέ για ταχεία βιοψία κρυοστ.)
- Να είναι φιαλίδιο των 100ml
- Nα φέρει CE mark
19. DECALCIFIER II
Γρήγορο αφαλωτικό διάλυμα υδροχλωρικού οξέως (HCL) και χηλικών ενώσεων (EDTA). Να αφαλατώνει βιοψίες βελόνης σε 30-40 λεπτά και τα δείγματα ρουτίνας σε 2-4 ώρες.
Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία : 5L ή 2,5L
20. Παραφίνη (Paraplast Sherwood – Medical) σε κόκκους
Καθαρή παραφίνη με πλαστικά πολυμερή για τη ρουτίνα της επεξεργασίας των ιστοτεμαχίων.
Να έχει σημείο τήξης 56-57ο C.
Να φέρει CE mark
Συσκευασία 1Kg ή 2Κg υπό τη μορφή σφαιριδίων (pellets).
21. Φορμόλη PH7 (Formalina neutral) συσκευασία bag 10lit ή 20lit με βρύση
Ουδέτερο ρυθμιστικό διάλυμα φορμόλης, 10% (ΝΒF 10%) έτοιμο προς χρήση (να περιέχει 4% φορμαλδεϋδη). Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία των 10L ή 20L, η οποία να δέχεται και βρυσάκι.
22. Blueing διάλυμα
Έτοιμο προς χρήση διάλυμα το οποίο να σταθεροποιεί και να τονίζει το μπλε της αιματοξυλίνης.
Να φέρει σήμανση CE. Συσκευασία 5L ή 2,5L.
23. Tissue Marking (6X60ml)
Ειδικές χρώσεις για την μόνιμη οριοθέτηση των ορίων των χειρουργικών παρασκευασμάτων. Να μην διαπερνούν τον ιστό και να μην επηρεάζουν τη διάγνωση.
Να διατίθενται σε μορφή Kit το οποίο να περιλαμβάνει διάφορα χρώματα.
Στο Kit να περιλαμβάνονται και βέργες εφαρμογής.
24. Μονιμοποιητικό σπρέι πλακιδίων
Να καλύπτει τα κύτταρα με μια επιφάνεια, η οποία να τα προστατεύει διατηρώντας τη μορφολογία τους.
Να διατίθεται σε φιαλίδιο100ml
Nα φέρει CE Mark.
25. Kυβέτες για έλεγχο Hb σε αιμοσφαιρινόμετρο
1. Η χρησιμοποιούμενη μέθοδος να εκτελεί φωτομέτρηση με δύο μήκη κύματος για την αντιμετώπιση της θολερότητας του δείγματος.
2. Η βαθμονόμηση της μεθόδου να έχει γίνει αναφορικά με την μέθοδο HiCN (hemiglobincyanide) που αποτελεί την διεθνή μέθοδο αναφοράς για τον καθορισμό της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης στο αίμα.
3. Η απαιτούμενη ποσότητα δείγματος να μην υπερβαίνει τα 10μL αίματος.
4. Το αναλώσιμο (κυβέτες) να αντέχει σε μεγάλο εύρος θερμοκρασιών στην αποθήκευση και την μεταφορά του, τουλάχιστον 10-40οC, χαρακτηριστικό πολύ χρήσιμο για τις κινητές μονάδες αιμοληψίας.
5. Το εύρος μέτρησης να είναι αρκούντως μεγάλο (τουλάχιστον 0-25 g/dL ή 0-250 g/L) για να εξασφαλίζεται η γραμμικότητα των μετρήσεων κυρίως στα άκρα του μετρούμενου φάσματος.
6. Ο χρόνος ολοκλήρωσης της μέτρησης να μην υπερβαίνει τα 3΄΄ (τρία δευτερόλεπτα).
26. Οξινισμένη Αλκοόλη 1%
Διάλυμα 1% υδροχλωρικoύ οξέος σε 70% αιθανόλης (διάλυμα διαφοροποίησης). Συσκευασία 5L ή 2,5L.
27. ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (ήπιο αντισηπτικό, με ουδέτερο PH, σε μορφή σπρέϋ-αφρού, 250ml περίπου).
28. Κυβέτες για το παιδιατρικό χολερυθρινόμετρο REICHERT
- BILICHEK DISPOSABLE CALIBRATION TIP για το αναίμακτο χολερυθρινόμετρο
ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ
1η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ-ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΤΟΥ Γ.Ν. ΜΕΣΣΗΝΙΑΣ
Το Γενικό Νοσοκομείο Μεσσηνίας καλεί κάθε ενδιαφερόμενο να επισκεφτεί τον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ στην ιστοσελίδα των «Διαβουλεύσεων» και να συμμετάσχει στην 1η Δημόσια Διαβούλευση των Τεχνικών Προδιαγραφών για ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ. Οι υπό διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές θα αναρτηθούν και στην ιστοσελίδα της Νοσηλευτικής Μονάδας Καλαμάτας του Γενικού Νοσοκομείου Μεσσηνίας.
Οι παρατηρήσεις των ενδιαφερόμενων φορέων υποβάλλονται απευθείας στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΣΗΔΗΣ με την επιλογή «Καταχώρηση Σχολίου». Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται για το χρονικό διάστημα 15 ημερολογιακών ημερών από την ανάρτηση της παρούσας ανακοίνωσης στον ιστότοπο του ΕΣΗΔΗΣ.
Το Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις που θα υποβληθούν και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια, ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών μας.
Επισυνάπτεται ο πίνακας των υπό διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών.
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΥΛΙΚΟΥ
1. ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΛΥΣΕΩΝ ΟΥΡΟΔΟΧΟΥ ΚΥΣΤΗΣ ΜΕ ΜΑΝΙΤΟΛΗ ΚΑΙ ΣΟΡΒΙΤΟΛΗ ΣΥΣΚ. ΤΩΝ 3lt.
2. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή κρέμας)
Α. Κρέμα προστασίας δέρματος για την αποφυγή δημιουργίας δερματικής βλάβης λόγω πίεσης ή ελλιπούς αιμάτωσης. Για αποφυγή δημιουργίας ελκών πίεσης και για περιποίηση περιμετρικά του έλκους και για δερματικές βλάβες (ερύθημα, υπερκεράτωση, έκζεμα) .
Β. Κρέμα ενυδατική και επουλωτική εξιδρωματικού δέρματος.
3. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή πούδρας)
- Πούδρα επούλωσης του ερεθισμένου περιστομικού δέρματος
4. ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (σε μορφή σπρέϊ)
- Επουλωτικό, βιοαπορροφήσιμο με αιμοστατικές ιδιότητες για έλκη στη φάση της κοκκιοποίησης υπό μορφή σπρέι.
5. Υδροστατική πάστα 60gr εύπλαστη για κάλυψη ατελειών του δέρματος
Πάστα υδροστατική για περιποίηση κολοστομίας και γενικά ερεθισμένου περιστομικού δέρματος. Η πάστα να έχει ισχυρή απορροφητική ικανότητα που δρα υδροστατικά προστατεύοντας το δέρμα, μειώνοντας την πιθανότητα διαρροής γύρω από την στομία.
6. ALUMINIUM ACELATE (υγρό για κομπρέσες 8%)
7. ΤΑΙΝΙΕΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΣΑΚΧΑΡΟΥ
α. Να χρησιμοποιείται φρέσκο τριχοειδικό πλήρες αίμα
β. Η σταγόνα του τριχοειδικού αίματος να αναρροφάται από την ταινία
γ. Να έχει μεγάλο εύρος αποτελεσμάτων (χαμηλότερες – υψηλότερες τιμές)
δ. Τα αποτελέσματα της μέτρησης να είναι ισοδύναμα με τα αποτελέσματα μέτρησης του ορού αίματος
ε. Το μέγεθος του δείγματος – σταγόνας να είναι μικρό
στ. Ο χρόνος μέτρησης να είναι μικρός
ζ. Οι ταινίες να είναι κατάλληλες για μεγάλο εύρος αιματοκρίτη
η. Να πληρούνται οι προδιαγραφές για μέτρηση γλυκόζης σε νεογνικό αρτηριακό και φλεβικό αίμα
θ. Να πληροί τις προϋποθέσεις ISO 15197 : 2013 σύμφωνα με τις οποίες για επίπεδα γλυκόζης ≤ 100mg/dl το πιθανό λάθος να είναι ≤15mg/dl και για επίπεδα γλυκόζης ≥100mg/dl το πιθανό λάθος ≤ 15% της τιμής αναφοράς του εργαστηρίου για το 95% των μετρήσεων.
8. ΚΙΤΡΙΚΟ ΟΞΥ ΣΕ ΣΚΟΝΗ
9. Bορικό οξύ σε σκόνη
10. Παραφίνη υγρή
11. Αλκοόλη αιθυλική απόλυτη
Απόλυτη αιθυλική αλκοόλη 99,9% αλκοολικών βαθμών
(Συσκευασία των 5L)
12. Oξύ οξεϊκό
13. Οξύ υδροχλωρικό (συσκευασία 2,5 LT)
14. Ξυλόλη χημικώς καθαρή
Υψηλού βαθμού διυλισμένη και φιλτραρισμένη ξυλόλη, καθαρότητας >99,5%, με την οποία να επιτυγχάνεται γρήγορη διαύγαση και αποπαραφινοποίηση των ιστολογικών παρασκευασμάτων
(Συσκευασία 2,5L ή 5L)
15. Cold chloride (στερεό) (συσκ. 1γρ.)
16. Αλκοόλη Ισοπροπυλική (συσκευασία των 2,5LT)
17. Αμμωνία υγρή (0,880)
18. Enombed (ζελέ για ταχεία βιοψία κρυοστ.)
- Να είναι φιαλίδιο των 100ml
- Nα φέρει CE mark
19. DECALCIFIER II
Γρήγορο αφαλωτικό διάλυμα υδροχλωρικού οξέως (HCL) και χηλικών ενώσεων (EDTA). Να αφαλατώνει βιοψίες βελόνης σε 30-40 λεπτά και τα δείγματα ρουτίνας σε 2-4 ώρες.
Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία : 5L ή 2,5L
20. Παραφίνη (Paraplast Sherwood – Medical) σε κόκκους
Καθαρή παραφίνη με πλαστικά πολυμερή για τη ρουτίνα της επεξεργασίας των ιστοτεμαχίων.
Να έχει σημείο τήξης 56-57ο C.
Να φέρει CE mark
Συσκευασία 1Kg ή 2Κg υπό τη μορφή σφαιριδίων (pellets).
21. Φορμόλη PH7 (Formalina neutral) συσκευασία bag 10lit ή 20lit με βρύση
Ουδέτερο ρυθμιστικό διάλυμα φορμόλης, 10% (ΝΒF 10%) έτοιμο προς χρήση (να περιέχει 4% φορμαλδεϋδη). Να φέρει σήμανση CE – IVD. Συσκευασία των 10L ή 20L, η οποία να δέχεται και βρυσάκι.
22. Blueing διάλυμα
Έτοιμο προς χρήση διάλυμα το οποίο να σταθεροποιεί και να τονίζει το μπλε της αιματοξυλίνης.
Να φέρει σήμανση CE. Συσκευασία 5L ή 2,5L.
23. Tissue Marking (6X60ml)
Ειδικές χρώσεις για την μόνιμη οριοθέτηση των ορίων των χειρουργικών παρασκευασμάτων. Να μην διαπερνούν τον ιστό και να μην επηρεάζουν τη διάγνωση.
Να διατίθενται σε μορφή Kit το οποίο να περιλαμβάνει διάφορα χρώματα.
Στο Kit να περιλαμβάνονται και βέργες εφαρμογής.
24. Μονιμοποιητικό σπρέι πλακιδίων
Να καλύπτει τα κύτταρα με μια επιφάνεια, η οποία να τα προστατεύει διατηρώντας τη μορφολογία τους.
Να διατίθεται σε φιαλίδιο100ml
Nα φέρει CE Mark.
25. Kυβέτες για έλεγχο Hb σε αιμοσφαιρινόμετρο
1. Η χρησιμοποιούμενη μέθοδος να εκτελεί φωτομέτρηση με δύο μήκη κύματος για την αντιμετώπιση της θολερότητας του δείγματος.
2. Η βαθμονόμηση της μεθόδου να έχει γίνει αναφορικά με την μέθοδο HiCN (hemiglobincyanide) που αποτελεί την διεθνή μέθοδο αναφοράς για τον καθορισμό της συγκέντρωσης αιμοσφαιρίνης στο αίμα.
3. Η απαιτούμενη ποσότητα δείγματος να μην υπερβαίνει τα 10μL αίματος.
4. Το αναλώσιμο (κυβέτες) να αντέχει σε μεγάλο εύρος θερμοκρασιών στην αποθήκευση και την μεταφορά του, τουλάχιστον 10-40οC, χαρακτηριστικό πολύ χρήσιμο για τις κινητές μονάδες αιμοληψίας.
5. Το εύρος μέτρησης να είναι αρκούντως μεγάλο (τουλάχιστον 0-25 g/dL ή 0-250 g/L) για να εξασφαλίζεται η γραμμικότητα των μετρήσεων κυρίως στα άκρα του μετρούμενου φάσματος.
6. Ο χρόνος ολοκλήρωσης της μέτρησης να μην υπερβαίνει τα 3΄΄ (τρία δευτερόλεπτα).
26. Οξινισμένη Αλκοόλη 1%
Διάλυμα 1% υδροχλωρικoύ οξέος σε 70% αιθανόλης (διάλυμα διαφοροποίησης). Συσκευασία 5L ή 2,5L.
27. ΚΑΘΑΡΙΣΤΙΚΟ ΔΕΡΜΑΤΟΣ (ήπιο αντισηπτικό, με ουδέτερο PH, σε μορφή σπρέϋ-αφρού, 250ml περίπου).
28. Κυβέτες για το παιδιατρικό χολερυθρινόμετρο REICHERT
- BILICHEK DISPOSABLE CALIBRATION TIP για το αναίμακτο χολερυθρινόμετρο